Salutations de
Freyr Maroc
L'évolution des initiatives du gouvernement en matière de soins de santé et l'expansion rapide du marché constituent des signes positifs pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux qui souhaitent investir au Royaume du Maroc. Sous l'égide du Ministère de la santé (MoH), le gouvernement marocain réglemente le système de santé, y compris les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Bien que le Maroc reconnaisse les certifications d'autres autorités sanitaires réputées, ce qui peut faciliter certaines procédures réglementaires pour les fabricants, la navigation dans les réformes et les activités réglementaires locales peut nécessiter le savoir-faire d'un expert du marché.
En s'appuyant sur une connaissance ininterrompue du régime réglementaire marocain, Freyr aide les fabricants à obtenir des enregistrements et des autorisations de mise sur le marché dans les délais impartis. Freyr est capable de fournir des services réglementaires au Maroc pour :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments (NCE, génériques)
- Biotechnologie (produits bio similaires, vaccins)
- Oncologie
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Licence d'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, maintenance post-marketing
- Publications et soumissions réglementaires
- CMC, variation clinique et renouvellement de l'AMM
- Expertise et approbation de l'étiquetage
- Développement d'une proposition de valeur et test du profil du produit cible
Avantages de Freyr
- Contacts stratégiques avec les autorités sanitaires locales - avec le ministère marocain de la santé
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires