Salutations de
Freyr Maroc
Les initiatives gouvernementales en matière de soins de santé en évolution et l'expansion rapide du marché constituent des signes positifs pour les fabricants étrangers de produits médicinaux et de dispositifs médicaux souhaitant investir au Royaume du Maroc. Sous l'égide du ministère de la Santé (MoH), le gouvernement marocain réglemente le système de santé, y compris les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Bien que le Maroc reconnaisse les certifications d'autres autorités sanitaires réputées, ce qui peut faciliter certaines procédures réglementaires pour les fabricants, naviguer à travers les réformes et activités réglementaires locales pourrait nécessiter une expertise approfondie du marché.
Grâce à une connaissance réglementaire continue et approfondie du régime réglementaire marocain, Freyr aide les fabricants à obtenir des enregistrements et des autorisations de mise sur le marché dans les délais. Freyr est en mesure de fournir des services réglementaires au Maroc pour :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments (NCE, génériques)
- Biotechnologie (Biosimilaires, Vaccins)
- Oncologie
Produits médicaux Accompagnement en matière de réglementation au Maroc
Le Maroc allie un secteur pharmaceutique en pleine expansion à des services de réglementation pharmaceutique en constante évolution, ainsi qu'à un alignement croissant sur les normes internationales, ce qui en fait une porte d'entrée stratégique vers le marché pharmaceutique africain en pleine expansion.
Nous proposons des services d'enregistrement de médicaments « end-to-end » au Maroc ainsi qu'un accompagnement en matière d'affaires réglementaires. Nous intervenons notamment dans les domaines suivants : enregistrement, dépôt de dossiers CTD au Maroc, conformité aux BPF, stratégie de tarification et de remboursement, et conformité post-commercialisation, afin de garantir une mise sur le marché sans heurts et dans le respect de la réglementation.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Octroi de licences d'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, Maintien après commercialisation
- Publication et soumissions réglementaires
- CMC, variation clinique et renouvellement d'AMM
- Expertise et approbation en matière d'étiquetage
- Développement de la proposition de valeur et test du profil de produit cible
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques avec les autorités sanitaires locales – avec le MOH du Maroc
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires