Partenaire réglementaire stratégique pour le succès au Qatar

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Qatar

Dépendant des importations pharmaceutiques pour encourager la libre concurrence du marché, le Qatar offre de bonnes opportunités de marché aux fabricants de produits médicaux et de dispositifs médicaux. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir des autorisations du Ministère de la Santé Publique, Département de la Pharmacie et du Contrôle des Médicaments. Cependant, l'entrée dans la région confronte les fabricants au régime réglementaire complexe du Qatar.

Grâce à une connaissance actualisée de la région, Freyr aide les fabricants à naviguer dans les complexités réglementaires pour une conformité réussie. Les services de conseil en affaires réglementaires de Freyr pour le Qatar couvrent :

  • Dispositifs médicaux
  • Produits pharmaceutiques

Produits médicaux Assistance en matière de réglementation au Qatar

Le ministère de la Santé publique du Qatar (MoPH), par l'intermédiaire du Département de la pharmacie et du contrôle des médicaments (PDCD), réglemente, évalue et autorise l'Produits médicaux au Qatar. Les laboratoires pharmaceutiques doivent se conformer à des exigences rigoureuses en matière de dossiers, conformes aux normes GCC-DR / ICH , respecter les exigences locales en matière de BPF, obtenir les autorisations de tarification et se conformer à la réglementation arabe en matière d'étiquetage.

Nous proposons des services d'accompagnement réglementaire dans le domaine de l'end-to-end au Qatar — notamment la préparation de dossiers CTD, la gestion des dépôts auprès du CCG, des conseils en matière de tarification, l'accompagnement pour la documentation relative aux BPF, l'élaboration de stratégies réglementaires et la gestion du cycle de vie des produits — afin d'aider les laboratoires pharmaceutiques à réaliser une mise sur le marché sans heurts et conforme à la réglementation.

Les offres de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Stratégies préalables à la soumission
  • Soumissions réglementaires (CTD)
  • Pharmacovigilance

Avantages Freyr

  • Base de connaissances réglementaires locales stratégique et bien maîtrisée – avec le MOH (Pharmacie et Contrôle des Médicaments) Qatar
  • Équipe avec plus de 25 ans d'une forte implantation dans la région
  • Expérience avérée en matière d'enregistrements et de soumissions de dispositifs
  • Consultation réglementaire cosmétique End-to-End
  • Approche structurée et rentable pour accélérer la mise sur le marché

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