Services d'étiquetage réglementaire - Aperçu
Freyr propose des services d'étiquetage réglementaire des médicaments de bout en bout et une assistance logicielle pour la gestion de l'étiquetage réglementaire au niveau mondial et régional, en fournissant une assistance professionnelle pour la rédaction de brochures de recherche (IB), de fiches de données de base de développement et d'informations de sécurité de base de développement, pour la création et la mise à jour de fiches de données de base de l'entreprise (CCDS), pour les exigences locales en matière d'étiquetage des produits, etc.
Notre équipe d'experts médicaux hautement qualifiés suit l'état d'avancement de la mise en œuvre des fiches de données dans les étiquettes locales, examine et suggère des modifications aux fiches de données, et rédige les aperçus cliniques des exigences en matière d'étiquetage des produits à soumettre aux autorités sanitaires.
L'expertise de Freyr garantit la conformité de l'étiquetage et permet de naviguer dans les complexités de l'étiquetage dans le cadre des affaires réglementaires. Nous fournissons également des services de contenu au carton pour un emballage homogène et conforme.
Notre modèle CCDS rationalise le processus, facilitant la gestion efficace des fiches de données de base et des exigences locales en matière d'étiquetage des produits. En outre, nous exploitons la puissance de l'intelligence artificielle dans les services d'étiquetage réglementaire afin d'améliorer la précision et la rapidité de la mise en œuvre et de la révision des fiches de données. Avec précision et respect des réglementations, nos services complets répondent aux besoins évolutifs de l'industrie pharmaceutique.
Services d'étiquetage réglementaire de Freyr
Services d'étiquetage réglementaire
- Services d'étiquetage réglementaire des médicaments de bout en bout et assistance logicielle
- Rédaction de brochures de recherche, de fiches de données de base sur le développement et d'informations sur la sécurité
- Création et mise à jour de la fiche de données de base de l'entreprise (CCDS)
- Services complets pour la gestion de l'étiquetage réglementaire au niveau mondial et régional
- Examen par des experts et proposition de modifications des fiches techniques de base de l'entreprise
- Rédaction d'aperçus cliniques et d'aperçus non cliniques à l'appui des modifications d'étiquettes
- Utilisation de l'intelligence artificielle pour améliorer la précision et la rapidité de l'étiquetage
- Assurer la conformité de l'étiquetage avec les normes réglementaires mondiales
- Gestion transparente des exigences principales en matière d'étiquetage des produits locaux
- Suivi de l'état d'avancement de la mise en œuvre des fiches techniques dans les labels locaux
- Fournit un contenu précis et conforme à la réglementation aux services de cartonnage
- Rationalisation du processus CCDS grâce à un modèle efficace
- Offre des solutions complètes répondant aux besoins de l'industrie pharmaceutique
- Maîtrise de la complexité de l'étiquetage dans le domaine des affaires réglementaires.
- Logiciels et solutions internes pour la conformité de l'étiquetage et le suivi (systèmes de gestion des documents (SGD))
Étiquetage
