Services de conformité pour les compléments à base de plantes - Vue d'ensemble
Alors que la demande de compléments alimentaires à base de plantes continue d'augmenter dans le monde entier, il devient de plus en plus crucial pour les fabricants, les propriétaires de marques et les entités de marques privées de s'y retrouver dans le paysage réglementaire complexe. Chaque marché présente un ensemble unique de réglementations, d'exigences en matière de documentation et de normes de conformité, ce qui rend essentielle une compréhension approfondie de l'environnement réglementaire mondial.
Aux États-Unis, les compléments à base de plantes sont réglementés par la loi sur les compléments alimentaires, la santé et l'éducation (Dietary Supplement Health and Education Act - DSHEA), qui exige des fabricants qu'ils garantissent la sécurité des produits et un étiquetage adéquat. Dans l'Union européenne, les compléments à base de plantes doivent respecter les lignes directrices de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), qui exigent des preuves d'innocuité et d'efficacité. Les marchés asiatiques comme le Japon, la Corée du Sud et la Chine sont soumis à des réglementations strictes qui exigent une documentation et des tests détaillés, tandis que le Canada impose le respect du règlement sur les produits de santé naturels (PSN).
Principaux ingrédients à base de plantes et leur cadre réglementaire mondial
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Ginseng coréen (Panax Ginseng)
Chine : Classé comme nouvel ingrédient alimentaire avec des directives strictes sur la source, le dosage et les restrictions de population.
Corée du Sud : Autorisé dans les aliments et les aliments fonctionnels pour la santé sans limites spécifiques
États-Unis : Approuvé en tant que complément alimentaire en vertu de la réglementation de la FDA.
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Ginseng rouge (Panax Ginseng)
Chine : Comme le ginseng coréen, il fait l'objet d'une réglementation stricte dans le cadre des nouvelles directives alimentaires.
Corée du Sud : Largement accepté et utilisé dans les aliments fonctionnels de santé, souvent sans limites.
Union européenne : Autorisé comme complément alimentaire.
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Ginseng sibérien (Eleutherococcus senticosus)
Russie : Largement utilisé dans la médecine traditionnelle et largement accepté sans réglementation stricte.
États-Unis : Commercialisé en tant que complément alimentaire, il doit être conforme à la DSHEA sous la surveillance de la FDA.
Union européenne : Accepté en tant que supplément à base de plantes, mais doit respecter des monographies de plantes spécifiques.
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Ginseng américain (Panax quinquefolius)
États-Unis : Protégé par la CITES (Convention sur le commerce international des espèces de faune et de flore sauvages menacées d'extinction) en raison de son statut d'espèce indigène ; la conformité avec les réglementations de la FDA est également requise.
Canada : Approuvé en tant que produit de santé naturel (PSN) en vertu de la réglementation de Santé Canada, avec des directives spécifiques sur le dosage et l'étiquetage.
Chine : très appréciée et largement importée, mais soumise à une réglementation rigoureuse en matière d'importation et de normes de qualité.
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Curcuma
Largement utilisé dans le monde entier, avec des réglementations variables, notamment en termes de teneur en curcumine et d'allégations de santé.
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Ashwagandha
Accepté sur de nombreux marchés, mais avec des directives et des restrictions spécifiques en matière de dosage, en particulier dans l'Union européenne et aux États-Unis.
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Tulsi (Basilic sacré)
Considéré comme un remède traditionnel en Inde, il est de plus en plus accepté sur les marchés occidentaux en tant que complément alimentaire.
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Thé vert
Reconnu dans le monde entier, mais la réglementation se concentre sur la teneur en antioxydants et les allégations de santé autorisées.
Services de conformité pour les compléments alimentaires à base de plantes
Chez Freyr Solutions, nous offrons des services de conformité réglementaire de bout en bout pour les compléments à base de plantes afin d'aider les entreprises à naviguer dans le paysage mondial complexe de l'enregistrement des compléments à base de plantes. Nos services comprennent :
- Stratégie réglementaire et entrée sur le marché: Élaboration de stratégies d'entrée sur le marché des suppléments à base de plantes pour les nouveaux marchés, en tenant compte des exigences réglementaires spécifiques de chaque pays.
- Classification et enregistrement des produits: Aider à déterminer la conformité des ingrédients à base de plantes, la classification des suppléments à base de plantes et mener à bien les processus d'enregistrement des suppléments à base de plantes auprès des autorités sanitaires compétentes.
- Conformité de l'étiquetage et des allégations: Veiller à ce que toutes les étiquettes des produits et les allégations de santé soient conformes aux exigences d'étiquetage des suppléments à base de plantes.
- Évaluations de la sécurité et documentation: Réalisation d'évaluations complètes de la sécurité des suppléments à base de plantes et préparation de la documentation requise, y compris les preuves scientifiques et les certificats d'analyse (COA).
- Soumissions réglementaires: Gestion de l'ensemble du processus de soumission, de la compilation de la documentation nécessaire à la liaison avec les organismes de réglementation au nom de nos clients.
- Renseignements réglementaires sur les suppléments à base de plantes: Tenir les clients informés des dernières mises à jour et modifications réglementaires sur le marché mondial des suppléments à base de plantes, afin de garantir la conformité et l'accès au marché.
- Formation et soutien en matière de réglementation: Proposer des programmes de formation pour aider les entreprises à comprendre et à respecter les exigences réglementaires sur leurs marchés cibles.
- Des services de consultation rentables.
- Services réglementaires de bout en bout pour les suppléments à base de plantes.
- Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories d'aliments diététiques tels que les compléments alimentaires, les compléments diététiques, les nutraceutiques, les aliments fonctionnels pour la santé, les boissons fonctionnelles pour la santé, les aliments diététiques spéciaux, etc.
- Prise en charge des complexités réglementaires propres à chaque région.
- Consultation et conseil en matière de données d'appui aux demandes d'indemnisation.
- Un vaste réseau de partenaires dans le monde entier.
- Une relation forte avec les AP mondiales.
- Une approche structurée pour assurer un accès rapide au marché.
