Aperçu
Les médecines traditionnelles – notamment la médecine traditionnelle chinoise (TCM), la phytothérapie traditionnelle (THM) ainsi que la médecine ayurvédique et la phytothérapie traditionnelle Produits médicaux (THMP) – font partie intégrante des systèmes de santé depuis des siècles. Issus de régions au riche patrimoine culturel et aux pratiques ancestrales, ces produits font de plus en plus leur entrée sur les marchés mondiaux, portés par la demande des consommateurs en solutions de bien-être naturelles et holistiques.
Bien que ce secteur ait réalisé d'importants progrès dans le développement de ces médicaments, son cadre réglementaire ne cesse de se complexifier en raison de l'émergence de marchés mondiaux qui exigent des normes plus strictes en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité.
Grâce à Freyr Solutions, nous vous proposons un accompagnement réglementaire hors pair afin de garantir aux fabricants et distributeurs de médicaments traditionnels une mise sur le marché sans heurts, tout en les aidant à se conformer aux réglementations régionales.
Notre expertise sur les marchés mondiaux
Freyr propose des services réglementaires conformes à diverses normes en matière de médecine traditionnelle, notamment :
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Médecines traditionnelles chinoises (TCM)
Un accompagnement réglementaire est proposé pour l'enregistrement des médicaments traditionnels chinois brevetés, conformément aux exigences de l'NMPA , notamment en matière de préparation des dossiers, d'évaluation de la sécurité et de conformité aux BPF.
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Médecines traditionnelles à base de plantes (THM)
L'enregistrement est facilité par la directive européenne 2004/24/CE (THMPD), qui couvre la préparation du dossier technique, les exigences en matière de qualité et de sécurité, ainsi que les preuves d'usage traditionnel. Une aide à l'enregistrement des produits à base de plantes à l'échelle mondiale est également disponible.
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Médicaments ayurvédiques
Une assistance en matière de réglementation est proposée pour garantir la conformité aux directives du ministère de l'AYUSH (Inde), notamment en ce qui concerne l'examen des ingrédients, l'étiquetage des produits, l'obtention d'une licence de fabrication et l'enregistrement en vertu de la loi de 1940 sur les médicaments et les cosmétiques.
Conformité réglementaire des médicaments traditionnels par pays : principales réglementations dans les principales régions
Services réglementaires complets de Freyr
end-to-end de Freyr Les services réglementaires relatifs à la conformité en matière de médecine traditionnelle comprennent :
Pourquoi choisir Freyr ?
End-to-end Consultation réglementaire relative à l'enregistrement réglementaire des médicaments traditionnels
Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans tous les domaines de la médecine traditionnelle
Aide pour les activités réglementaires spécifiques à la région.
Une expérience avérée dans l'obtention d'autorisations de mise sur le marché pour des produits de médecine traditionnelle
Un vaste réseau de partenariats à travers le monde
Une approche structurée et rentable visant à garantir une mise sur le marché rapide des produits
