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Freyr Bulgarie
Avec les récentes réformes du système de santé, la Bulgarie est un bon pari pour les investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour obtenir un accès au marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations de l'Agence bulgare des médicaments, sous la supervision du ministère bulgare de la santé. Un représentant autorisé de n'importe quelle région de l'UE est nécessaire pour entrer dans la région et sans la base de connaissances réglementaire bulgare mise à jour, naviguer à travers les procédures réglementaires complexes pourrait être une tâche ardue pour les nouveaux arrivants sur le marché.
En tant que partenaire mondial spécialisé dans les affaires réglementaires, Freyr fournit des services de conseil en matière réglementaire dans toute la Bulgarie, permettant ainsi aux fabricants de se conformer aux exigences en matière d'enregistrement des produits et d'autorisations de mise sur le marché. end-to-end Freyrpour la Bulgarie couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques - Génériques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Développement stratégique de l'activité sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Assistance End-to-end
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Pharmacovigilance
- Enregistrements MRP, DCP
- QPPV
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière RA
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires