Salutations de
Freyr Bulgarie
Avec les récentes réformes du système de santé, la Bulgarie est un bon pari pour les investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour obtenir un accès au marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations de l'Agence bulgare des médicaments, sous la supervision du ministère bulgare de la santé. Un représentant autorisé de n'importe quelle région de l'UE est nécessaire pour entrer dans la région et sans la base de connaissances réglementaire bulgare mise à jour, naviguer à travers les procédures réglementaires complexes pourrait être une tâche ardue pour les nouveaux arrivants sur le marché.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des conseils en matière d'affaires réglementaires à travers la Bulgarie, permettant aux fabricants d'être en conformité avec les enregistrements de produits et les autorisations de mise sur le marché dans les délais impartis. Les capacités de Freyr pour la Bulgarie s'étendent de bout en bout :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques - Génériques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Développement stratégique de l'activité sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel de bout en bout
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Pharmacovigilance
- Enregistrements MRP, DCP
- QPPV
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires