Partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir en Biélorussie

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Biélorussie

Avec une importance croissante pour la modernisation et des dépenses gouvernementales accrues dans le domaine de la santé, la Biélorussie offre de bonnes opportunités commerciales aux fabricants étrangers de Produits médicaux / dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de mise sur le marché auprès du ministère de la Santé, l'autorité qui réglemente les activités réglementaires respectives dans la région. Pour les fabricants étrangers, naviguer dans le régime réglementaire biélorusse peut s'avérer un défi pour obtenir les enregistrements et les approbations nécessaires.

Freyr, grâce à une base de connaissances réglementaires biélorusses exclusive, aide les fabricants étrangers avec des affaires réglementaires localisées et un soutien opérationnel pour les activités réglementaires nécessaires. Le conseil en affaires réglementaires End-to-End de Freyr en Biélorussie couvre :

  • Dispositifs médicaux
  • Produits pharmaceutiques
  • Pharmacovigilance
  • Cosmétiques

Les offres de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Support opérationnel End-to-End
  • SmPC, PIL, Conception des Artworks
  • Préparation, examen et gestion de dossiers
  • Dépôts réglementaires
  • Représentation locale

Avantages Freyr

  • Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

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