Garantir la conformité pour un marché du microbiome en plein essor
Le marché des probiotiques, des prébiotiques, des postbiotiques et des synbiotiques se développe rapidement dans le monde entier en raison de la demande des consommateurs pour des produits qui favorisent la santé intestinale et renforcent le système immunitaire. Cependant, une conformité réglementaire stricte est nécessaire pour assurer la sécurité, l'efficacité et le marketing légal lors de l'entrée et du maintien sur de nouveaux marchés. Freyr fournit une conformité réglementaire de bout en bout pour aider les fabricants à naviguer dans les réglementations complexes spécifiques à chaque région et à se conformer à l'ensemble de l'industrie alimentaire et des compléments alimentaires.
Règlement relatif à la classification des produits et aux allégations
La classification des probiotiques, des prébiotiques, des postbiotiques et des synbiotiques a un impact significatif sur les restrictions réglementaires et l'accès au marché.
Le paysage réglementaire mondial
Cadres réglementaires pour les probiotiques, les prébiotiques, les postbiotiques et les synbiotiques Le soutien réglementaire varie d'un marché à l'autre
Principaux aspects réglementaires par région pour
Probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
Considérations réglementaires pour les demandes d'indemnisation
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Allégations de santé autorisées
Doit être scientifiquement justifié (par exemple, "favorise la santé digestive").
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Allégations de maladie interdites
Les allégations directes de prévention ou de traitement des maladies sont strictement réglementées.
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Exigences en matière d'étiquetage
Identification claire des souches, dénombrement des UFC et conditions de stockage
Exigences de conformité en matière de sécurité et de qualité
Les organismes de réglementation imposent des normes strictes en matière de sécurité, de qualité et d'étiquetage afin de garantir la sécurité des consommateurs et l'efficacité des produits.
Paramètres clés de conformité :
Sécurité microbiologique
Sécurité microbiologique
Identification et validation de souches probiotiques par séquençage génomique.
Test de stabilité
Test de stabilité
Évaluation de la durée de conservation dans des conditions de stockage réelles.
Conformité de la fabrication
Conformité de la fabrication
Respect des BPF, de l'HACCP et des directives de la FSMA
Examen de l'étiquetage et des allégations
Examen de l'étiquetage et des allégations
Veiller à l'alignement sur les réglementations locales afin d'éviter toute non-conformité.
Test d'efficacité
Test d'efficacité
Veille à ce que les probiotiques, les prébiotiques, les postbiotiques et les synbiotiques soient bénéfiques pour la santé des consommateurs lorsqu'ils sont consommés aux doses recommandées.
Essais toxicologiques
Essais toxicologiques
S'assurer que la souche probiotique ne présente pas de risques pour la santé des consommateurs.
Comment Freyr peut aider
Grâce à son expertise en matière de conformité réglementaire mondiale, Freyr soutient les fabricants dans les domaines suivants
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Contrôles de conformité spécifiques au marché
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Classification réglementaire et stratégie d'entrée sur le marché
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Enregistrement préalable à la mise sur le marché et préparation du dossier
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Conformité des allégations et de l'étiquetage
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Soutien à la sécurité et à la validation scientifique
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Surveillance après la mise sur le marché et contrôle de la conformité
Pourquoi choisir Freyr ?
Vous voulez vous assurer que vos postbiotiques, probiotiques, prébiotiques et synbiotiques sont conformes aux normes internationales ?
