Contenu du carton

Freyr, qui dispose d'un solide ancrage dans le paysage réglementaire des sciences de la vie et d'une expertise en matière de maquettes, propose une intégration transparente du service réglementaire, des maquettes et des systèmes de gestion des emballages. Notre équipe spécialisée assure l'intégration complète des activités opérationnelles de bout en bout, depuis la création des illustrations et du contenu des étiquettes, la préparation des illustrations d'emballage pour les cartons imprimés jusqu'à la coordination avec les fournisseurs d'impression et les sites de fabrication, en veillant à ce que les produits soient conformes aux normes mondiales, de la conception à la livraison.

Contenu du carton - Vue d'ensemble

Dans les sciences de la vie, la communication fait référence aux informations de sécurité transmises et à l'attrait visuel des produits, y compris :

  • Le contenu de l'étiquette doit être conforme aux directives relatives aux illustrations des emballages établies par les différentes autorités sanitaires.
  • La création de contenu pour l'œuvre d'art doit être attrayante et alignée sur les sensibilités du marché mondial.
  • Les illustrations doivent être conformes aux normes internationales.
  • Le carton emballé doit se distinguer et répondre à toutes les normes de sécurité.
  • L'expertise des ressources pour chacun des domaines liés à la gestion du cycle de vie des œuvres d'art.

Avec l'augmentation de la demande de mondialisation et l'expansion des marchés, les fabricants de produits pharmaceutiques sont aujourd'hui contraints d'effectuer toutes ces activités sur différents sites, s'ils ne sont pas assistés par des partenaires/fournisseurs répartis dans le monde entier. Le défi consiste donc à obtenir une visibilité complète des processus de bout en bout, ce qui peut entraîner des retards opérationnels et affecter le délai de mise sur le marché du produit.

Freyr, avec un fort ancrage dans le paysage réglementaire des sciences de la vie et son expertise dans les services de contenu de l'œuvre d'art au carton, est capable de gérer des activités opérationnelles de bout en bout, du contenu au carton ou de l'impression de l'œuvre d'art aux sites de fabrication pour l'emballage. Le concept de Content to Carton consiste en une intégration transparente de tous les départements réglementaires et des systèmes de gestion des illustrations et des emballages, depuis la création du dossier jusqu'au document SmPC, en passant par la création du contenu de l'illustration pour la soumission et la commercialisation, jusqu'à ce qu'il parvienne au fournisseur de l'impression de l'illustration, l'objectif étant de fournir un contenu correct aux organismes réglementaires et aux consommateurs qui achètent le produit. 

L'équipe "content-to-carton" de Freyr est spécialisée dans la création du contenu des étiquettes, le suivi des spécifications des changements techniques, la création du contenu des illustrations, la préparation des illustrations d'emballage pour les cartons imprimés, la gestion des demandes de lancement d'illustrations, l'intégration des changements de textes réglementaires, le partenariat avec les imprimeurs pour une impression précise des cartons, et la remise du matériel d'emballage imprimé (PPM) à l'équipe d'emballage, tout en respectant les directives relatives aux illustrations d'emballage et aux illustrations de boîtes pliantes, ainsi que les meilleures normes de sécurité.

Étapes du processus et fonctions impliquées dans la demande commerciale

Commercial


Étapes du processus et fonctions impliquées dans la demande de soumission

Soumission

Contenu du carton

  • Création de contenu pour l'étiquetage et les illustrations
  • Gestion des œuvres d'art pharmaceutiques
  • Soumission du contenu aux autorités de santé (HA) dans le cadre du dossier
  • Présentation d'un échantillon d'œuvres d'art dans le cadre du dossier
  • Soumission de la gestion des modifications de l'œuvre d'art sur la base des examens de l'AH
  • Création d'œuvres d'art commerciales pour les marchés locaux visés
    • Intégration de la demande de changement dans un outil interne spécialisé
    • Coordination avec les parties prenantes pour toutes les contributions
    • Services de studio d'art
    • Services de relecture et d'épreuvage électronique
    • Examen et approbation des affaires réglementaires
    • Examen et approbation du marketing
    • Examen et approbation de l'emballage
    • Examen et approbation de la qualité
  • Des partenariats appréciés pour l'impression d'œuvres d'art
  • Contrôle de la qualité des illustrations d'emballage entrantes
  • Suivi des spécifications des modifications techniques
  • Intégration des modifications du texte réglementaire
  • Visibilité de bout en bout
  • Pool mondial d'experts de l'art réglementaire
  • Gestion du cycle de vie des œuvres d'art
  • Un guichet unique pour tout ce qui concerne l'étiquetage et le matériel d'emballage imprimé
  • Garantir l'exactitude des données afin de limiter les rappels de produits
  • TAT rapide
  • Crédibilité du produit et de la marque - atténuation des incohérences de la marque
  • Opérations de gestion de l'emballage des œuvres d'art 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7
  • Soutien multirégional/marché
  • Création d'œuvres d'art multilingues

Pour des processus de création artistique de bout en bout

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Œuvres d'art

ÉTATS-UNIS

Bravo à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire beaucoup.

J'attends avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (forme galénique finie)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments

 

Médicaments

Œuvres d'art

ÉTATS-UNIS

Les ressources de Freyr sont sûres de pouvoir signaler les problèmes, les divergences et les éléments nécessitant une attention particulière.

Je me réjouis de travailler avec le reste de l'équipe - je suis reconnaissante de pouvoir fournir un retour d'information et j'espère pouvoir le faire souvent.

Je crois vraiment que cela nous aide à construire une équipe forte et compétente.

Directeur associé

Première entreprise pharmaceutique mondiale basée aux États-Unis

 

Médicaments

Œuvres d'art

ÉTATS-UNIS

Merci beaucoup pour le soutien que vous nous avez apporté au dernier moment. Nous apprécions vraiment votre dévouement et vos efforts.

Affaires réglementaires (Formulation R&D)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments

 

Médicaments

Œuvres d'art

Canada

Merci à tous ceux qui ont mis la main à la pâte pour faire passer ce PPM Master en une journée pour ce lancement. Le temps et les efforts de chacun sont sincèrement appréciés dans ce délai extrêmement court.

Responsable graphique/affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique générique mondiale basée au Canada

 

Médicaments

Œuvres d'art

Canada

Je vous remercie infiniment. Je l'apprécie vraiment.

Chef de projet

Société pharmaceutique générique mondiale basée au Canada

 

Médicaments

Œuvres d'art

Canada

Merci beaucoup de travailler sur ces questions et d'en faire une priorité. Votre aide est vraiment appréciée.

Chef de produit

Société pharmaceutique générique mondiale basée au Canada