Étiquetage régional Reste du monde (ROW)

Freyr assure la conformité de l'étiquetage sur les marchés du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord grâce à une révision experte des documents de produits locaux, à la création d'étiquettes multilingues de haute qualité, à la réalisation de comparaisons d'étiquettes et à l'assurance de leur exactitude par des contrôles visuels, offrant ainsi un soutien complet en matière d'étiquetage réglementaire pour les transferts MAH.

Étiquetage régional Reste du monde (RdM) - Vue d'ensemble

Pour permettre à ses clients d'atteindre une conformité totale en matière d'étiquetage sur les marchés du reste du monde, Freyr s'appuie sur son expertise en matière d'exigences réglementaires régionales et procède à une révision complète des documents de produits locaux existants afin de créer des étiquettes régionales multilingues de haute qualité. Freyr possède une expertise reconnue en matière d'étiquetage réglementaire sur les marchés du reste du monde. Nous créons de multiples documents de comparaison d'étiquettes et des résumés d'évaluation et nous dirigeons efficacement la sélection des informations de sécurité de référence (RSI) pour la normalisation des activités de pharmacovigilance (PV).

Les experts en étiquetage réglementaire de Freyr pour le Reste du Monde (ROW) effectuent un contrôle visuel des étiquettes régionales traduites afin de s'assurer de leur exactitude dans le cadre de l'exercice de contrôle de la qualité (QC). Nous aidons également les entreprises à harmoniser les informations de sécurité, à créer des IP réduites (Mexique) et des changements d'étiquetage pour les variations (Afrique du Sud), tout en participant aux activités d'étiquetage réglementaire pour les transferts de détenteurs d'autorisation de mise sur le marché (MAH).

Étiquetage régional Reste du monde (ROW)

  • Développer un contenu d'étiquetage de haute qualité pour les marchés locaux
  • Répondre aux exigences en matière de modèles et de formatage pour les labels régionaux
  • Création d'un tableau de comparaison des étiquettes pour les soumissions réglementaires
  • Identification des informations de sécurité de référence (RSI) pour la normalisation des activités photovoltaïques
  • Création d'un processus local de mise à jour des étiquettes (y compris les SOP et les instructions de travail)
  • Harmonisation des informations de sécurité
  • Contrôle visuel des étiquettes régionales traduites
  • Création d'un PI concis (Mexique)
  • Création d'étiquettes avec des modifications de la voie dure pour les variations (Afrique du Sud)
  • Activités d'étiquetage pour les transferts de MAH
  • Préparation des informations régionales de prescription (RPI).
  • Gestion des variations de l'IPR
  • Élaborer un contenu d'étiquetage de haute qualité
  • Expertise dans les modèles réglementaires régionaux
  • Créer une documentation efficace sur la comparaison des étiquettes
  • Rationaliser les processus de mise à jour des étiquettes locales
  • Harmoniser les informations sur la sécurité
  • Contrôle visuel de la qualité des étiquettes traduites
  • Offrir un soutien complet aux transferts de DAMM
  • Expertise avérée en matière d'étiquetage réglementaire dans la région du reste du monde (ROW)
Étiquetage RdM-Avantages

Respecter les exigences régionales en matière d'étiquetage