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Freyr Slovénie
Avec un système de santé avancé et une volonté accrue de développer des technologies de santé innovantes, la Slovénie peut se targuer d'offrir de bonnes perspectives d'investissement dans le domaine des médicaments et des dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations de l'Agence de la République de Slovénie pour les médicaments et les dispositifs médicaux (JAZMP). Pour entrer dans la région, il faut réussir à passer par des procédures réglementaires complexes, de la documentation aux soumissions, en passant par les enregistrements et les autorisations.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des conseils en matière d'affaires réglementaires en Slovénie, permettant aux fabricants d'enregistrer leurs produits et d'obtenir des autorisations de mise sur le marché dans les délais impartis. Les capacités de Freyr pour la Slovénie s'étendent de bout en bout :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel de bout en bout
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures MRP et DCP
- Dépliants d'information à l'intention des patients (DIP)
- SmPC (résumé des caractéristiques du produit)
- Demandes de renouvellement et d'extension de ligne (CP, MRP, DCP, NP)
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires