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Freyr Slovénie
Avec un système de santé avancé et une volonté croissante d'innover dans le domaine des technologies de santé, la Slovénie offre de belles perspectives pour les investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de l'Agence de la République de Slovénie pour Produits médicaux les dispositifs médicaux (JAZMP). Pour pénétrer dans la région, il faut réussir à naviguer dans des procédures réglementaires complexes, depuis la documentation jusqu'aux soumissions, enregistrements et autorisations.
En tant que partenaire mondial spécialisé dans les questions réglementaires, Freyr fournit des services de conseil en matière réglementaire dans toute la Slovénie, permettant ainsi aux fabricants d'enregistrer leurs produits et d'obtenir des autorisations de mise sur le marché dans les délais impartis. end-to-end de Freyr pour la Slovénie couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Assistance End-to-end
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures MRP et DCP
- Dépliants d'information à l'intention des patientsPIL
- SmPC (résumé des caractéristiques du produit)
- Demandes de renouvellement et d'extension de ligneCP, MRP, DCP, NP)
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière RA
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires