Compétences en matière de conseil en stratégie réglementaire - Vue d'ensemble
Freyr soutient les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de consommation et de dispositifs médicaux du Top 5 et de Fortune avec des services réglementaires stratégiques de bout en bout pour leurs besoins réglementaires stratégiques sur les nouveaux marchés émergents comme l'Afrique, y compris les régions de l'Afrique du Sud, du Sahara et de l'Afrique du Nord. Avec une approche réglementaire appropriée comme fonction clé du conseil aux entreprises, Freyr offre des stratégies rentables pour les produits, les marchés et les voies réglementaires aux grandes et petites entreprises des sciences de la vie, qui comprennent :
- Parcours d'enregistrement des médicaments
- Rapport sur la stratégie de marché
- Renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché
Compétences en matière de conseil en stratégie réglementaire - Expertise
Analyse des lacunes
- Conclusions, recommandations, approche de la transformation
- Référentiels, dossiers et conventions d'appellation des systèmes
- Identifier les déclencheurs, les processus et les flux de travail dans les différentes fonctions
- Ressources, compétences, localisation, interaction interfonctionnelle, méthodologies, formations
Transformation
- Mise en œuvre progressive par région
- Plan de transition détaillé par phases
- Planification des besoins en ressources à l'aide d'un modèle de ressources
- Modèle de système et d'infrastructure avec plans futurs et approche détaillée de la transition
Stratégie réglementaire
- Une stratégie réglementaire dédiée pour chaque produit
- Analyse de marché avec prévisions
- Experts en communication avec les autorités sanitaires du monde entier
Évaluation de l'état actuel
- Approche transparente de la collecte d'informations
- Approche fondée sur les processus, la technologie, l'information et la productivité
- Vue de la direction sur les risques par rapport aux résultats, avec une formation à la gestion des risques et à l'escalade, ainsi qu'un rapport détaillé sur les domaines d'intervention.
Analyse du retour sur investissement
- Investissement vs. économies annuelles - ajustements de volume pour un retour sur investissement optimal
- RCI agrégé et spécifique au marché - Ressources internes et externes
- Modèles de transition - transitions optimales et parallèles pour un meilleur retour sur investissement
Centralisation
- Scénarios de déploiement multiples
- Plans de migration des données
- Programmes de formation basés sur les rôles
- Réduire les redondances et optimiser les processus pour accroître l'efficacité
