Compétences en matière de conseil en stratégie réglementaire - Vue d'ensemble
Freyr les 5 plus grandes entreprises mondiales et les entreprises classées au Fortune 500 dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des biens de consommation et des dispositifs médicaux en Freyr des services réglementaires end-to-end pour end-to-end leurs besoins stratégiques en matière de réglementation sur les nouveaux marchés émergents tels que l'Afrique, y compris l'Afrique du Sud, l'Afrique subsaharienne et l'Afrique du Nord. Grâce à une approche réglementaire appropriée, qui constitue un élément clé du conseil aux entreprises, Freyr des stratégies rentables en matière de produits, de marchés et de réglementation aux grandes et petites entreprises du secteur des sciences de la vie, notamment :
- Parcours d'enregistrement des médicaments
- Rapport sur la stratégie de marché
- Renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché
Compétences en matière de conseil en stratégie réglementaire - Expertise
Analyse des lacunes - Gap Analysis
- Conclusions, recommandations, approche de la transformation
- Référentiels, dossiers et conventions d'appellation des systèmes
- Identifier les déclencheurs, les processus et les flux de travail dans les différentes fonctions
- Ressources, compétences, localisation, interaction interfonctionnelle, méthodologies, formations
Transformation
- Mise en œuvre progressive par région
- Plan de transition détaillé par phases
- Planification des besoins en ressources à l'aide d'un modèle de ressources
- Modèle de système et d'infrastructure avec plans futurs et approche détaillée de la transition
Stratégie réglementaire
- Une stratégie réglementaire dédiée pour chaque produit
- Analyse de marché avec prévisions
- Experts en communication avec les autorités sanitaires du monde entier
Évaluation de l'état actuel
- Approche transparente de la collecte d'informations
- Approche fondée sur les processus, la technologie, l'information et la productivité
- Vue de la direction sur les risques par rapport aux résultats, avec une formation à la gestion des risques et à l'escalade, ainsi qu'un rapport détaillé sur les domaines d'intervention.
Analyse du ROI
- Investissement vs. économies annuelles - ajustements de volume pour un ROI optimal
- RCI agrégé et spécifique au marché - Ressources internes et externes
- Modèles de transition - transitions optimales et parallèles pour un meilleur ROI
Centralisation
- Scénarios de déploiement multiples
- Plans de migration des données
- Programmes de formation basés sur les rôles
- Réduire les redondances et optimiser les processus pour accroître l'efficacité
