Enregistrement des produits chimiques au Royaume-Uni


Enregistrement des produits chimiques au Royaume-Uni - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés/identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de placer ces produits sur différents marchés.

Après le Brexit, le Royaume-Uni a élaboré un ensemble distinct de législation sur les produits chimiques, qui est une version modifiée de la législation existante de l'UE.

Au Royaume-Uni, les produits désinfectants sont classés comme biocides de la même manière qu'en Europe. Après le Brexit, le Royaume-Uni a élaboré sa propre réglementation sur les désinfectants, comme l'Europe, appelée GB BPR. Les biocides relevant du GB BPR sont classés de la même manière qu'en Europe en tant que désinfectants du groupe I, avec les types de PT ci-dessous.

Tableau 1 : Classification des biocides au Royaume-Uni

PT1PT2PT3PT4PT5
Hygiène humaineDésinfectants et algicides non destinés à l'application directe sur les humains ou les animauxHygiène vétérinaire

Zone d'alimentation humaine et animale

 

Eau potable

La réglementation des désinfectants est dynamique et repose sur le statut d'approbation de la substance active au Royaume-Uni, où les exigences/obligations sont soumises à la conformité de la réglementation chimique avec le règlement GB BPR, qui est géré par l'agence Health and Safety Executive (HSE) au Royaume-Uni.

En outre, le règlement sur les détergents est la législation européenne sur les détergents qui s'applique en Grande-Bretagne, à savoir le règlement (CE) n° 648/2004.

En outre, les produits chimiques contenus dans les désinfectants et les détergents sont soumis à une réglementation chimique conforme à différentes législations chimiques comme celle de l'UE. Par exemple, le programme d'approbation des substances actives pour les désinfectants (GB active substance review program), le règlement REACH du Royaume-Uni, le CLP du Royaume-Uni, etc.

En outre, le règlement CLP de l'UE, tel que modifié, est maintenu dans la législation britannique. Ces dispositions signifient que la Grande-Bretagne continue d'adopter le SGH, indépendamment de l'Union européenne, en tant que GB CLP. Le HSE devient l'agence CLP britannique compétente pour superviser les fonctions CLP britanniques relatives aux substances et aux mélanges mis sur le marché britannique.

Afin de rester en phase avec les dynamiques réglementaires mondiales strictes et changeantes pour les produits chimiques, Freyr peut apporter un soutien important et fournir des services de réglementation scientifique et chimique de bout en bout au Royaume-Uni.

Tableau 1 : Réglementations sur les produits chimiques au Royaume-Uni

CatégorieBiocide/DésinfectantDétergents/produits de nettoyageProduits de consommation généraleProduits chimiques
     
RèglementGB BPR (similaire au EU BPR 528/2012).Règlement européen sur les détergents - ((CE) n° 648/2004).Règlement de 2005 sur la sécurité générale des produits (GPSR).UK REACH, et GB CLP.
Conditions d'enregistrementOuiNonNonOui
Le processus en brefEn ligneN/AN/AEn ligne
Représentant localOuiN/AN/AOui
Exigences en matière de données clés
  1. Preuve de conformité (études d'efficacité, de sécurité, etc.)
  2. Résumé, etc.)
  3. Détails du produit et caractéristiques du produit.
  4. Fabricant/ demandeur Détails complets.
  5. Feuille d'ingrédients complète.
  6. Fiches de données de sécurité (FDS).
  7. Étiquettes de produits et illustrations.
  8. Lettre de fourniture/déclaration au titre de l'article 95.
  9. Lettre d'enregistrement de la société.
  10. CLP
  11. Autres documents de R&D.
 
  1. Les exigences varient en fonction de la tranche de tonnage.
  2. Données et informations physico-chimiques.
  3. Données toxicologiques et informations sur les essais.
  4. Rapport sur la sécurité chimique.

Expertise Freyr

  • Classification des produits et orientations réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produits.
  • Stratégies de notification et d'enregistrement des produits.
  • Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
  • Préparation des dossiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris l'enregistrement des produits chimiques au Royaume-Uni/dossiers de notification.
  • Préparation et soumission des demandes d'introduction et de renouvellement pertinentes.
  • Durabilité et solutions d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).
  • Service de représentant unique (RO) basé en GB.
  • Règlement sur les produits biocides au Royaume-Uni.

Avantages de Freyr

  • Présence locale sur le marché avec une expertise et une expérience pertinentes.
  • Consultation réglementaire de bout en bout.
  • S'orienter facilement dans les méandres des autorités réglementaires.
  • Soutien aux complexités réglementaires propres à chaque région.
  • Une approche structurée et rentable pour assurer la conformité réglementaire dans des scénarios multi-marchés.
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide.
  • Conseils d'experts sur les services de réglementation des produits chimiques au Royaume-Uni.

Notre situation au Royaume-Uni

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, UK