Les points essentiels de la loi européenne sur l'IA pour les dispositifs médicaux logiciels ( SaMD: ce qu'il faut savoir avant leur mise sur le marché
La session s'est achevée avec succès, offrant un aperçu approfondi des évolutions réglementaires spécifiques à l'IA ayant un impact sur SaMD.
3 juin 2025
Thèmes abordés
Parmi les principaux points abordés, on peut citer
- La loi européenne sur l'IA et son importance pour SaMD
- Classification en fonction des risques et documents requis
- Évaluation de la conformité et stratégie réglementaire
- Une approche de certification axée sur les logiciels proposée par Scarlet
- Mesures concrètes pour une conformité proactive
Freyr continue d'organiser des discussions informelles ciblées sur les tendances réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous nous réjouissons de vous accueillir lors de nos prochaines sessions.