Enregistrement des compléments alimentaires en Pologne - Vue d'ensemble
La Pologne est un marché émergent pour les compléments alimentaires dans l'Union européenne (UE), qui suscite un vif intérêt de la part des entreprises du secteur. En Pologne, les compléments alimentaires sont régis par la loi polonaise du 25 août 2006, qui met en œuvre la directive 2002/46/CE. Il ne suffit pas de classer un aliment comme un complément alimentaire sur d'autres marchés pour qu'il soit considéré comme un complément alimentaire en Pologne ou dans l'UE. Le respect des substances autorisées, des teneurs maximales et des substances interdites dans les compléments alimentaires polonais est crucial. L'étiquetage précis des aliments, la publicité et la vérification des allégations de santé sont nécessaires pour garantir la sécurité et éviter les sanctions, les retraits de produits et les rappels.
L'Inspection sanitaire principale (CSI) est l'autorité compétente en Pologne. Au fil des ans, l'Inspection sanitaire principale (CSI) a publié de nombreuses lignes directrices et avis, offrant des conseils précieux aux opérateurs du secteur alimentaire (FBO) concernant la vente, la publicité et la réglementation des compléments alimentaires en Pologne. Une législation a également été adoptée pour les plantes médicinales, décrivant des restrictions et des conditions d'utilisation spécifiques dans les résolutions de l'équipe chargée des compléments alimentaires. Les niveaux maximaux de vitamines, de minéraux et d'autres substances ayant des effets nutritionnels et physiologiques sont établis au niveau national.
Le marché polonais présente un intérêt particulier pour les entreprises actives dans le domaine de la nutrition sportive, des probiotiques, des plantes médicinales et des compléments alimentaires à base de champignons. La vente et l'importation de compléments alimentaires en Pologne, par l'intermédiaire de plateformes telles qu'Amazon ou d'autres places de marché de commerce électronique ciblant les consommateurs polonais, nécessitent le respect de la procédure de notification auprès de l'Inspection sanitaire principale (CSI). L'achèvement de la procédure de notification entraîne l'inscription sur une liste spécifique avec un code d'enregistrement unique.
La notification à l'ICS nécessite la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Notamment, pour qu'un nutriment puisse être utilisé dans l'alimentation, il doit avoir un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE. Si cette condition n'est pas remplie, la substance est classée comme "nouvel aliment" et doit faire l'objet d'une autorisation préalable, même si elle n'est utilisée que dans des compléments alimentaires. L'enregistrement des nouveaux aliments se fait au niveau de l'UE.
Pour les entreprises qui vendent des compléments alimentaires en Pologne après le Brexit ou qui sont enregistrées dans des pays non membres de l'UE [y compris le Royaume-Uni (RU)], il est nécessaire d'établir une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de nommer une société tierce en tant que représentant légal (RL) du produit en Pologne ou dans d'autres pays de l'UE. Ce représentant doit être mentionné sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité réglementaire et établir les procédures applicables.
Les autres produits alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en Pologne. Toutefois, les aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG), tels que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les aliments sans gluten et les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), peuvent nécessiter une notification. Les produits de remplacement de régime total pour le contrôle du poids et les aliments enrichis (y compris les produits ou barres de nutrition sportive) relèvent également de la supervision de l'ICS. Les FBO doivent veiller au respect de toutes les réglementations alimentaires en vigueur en Pologne, y compris en matière de composition et d'étiquetage.
La nature dynamique du marché alimentaire en Pologne et dans l'UE exige que les entreprises s'adaptent rapidement aux mises à jour réglementaires. Freyr, avec son centre opérationnel et de livraison dans l'UE, offre un soutien réglementaire complet dans l'enregistrement des compléments alimentaires en Pologne pour les fabricants, les distributeurs et les autres organismes à but non lucratif. Nos services englobent les évaluations réglementaires, l'étiquetage des aliments, la vérification des allégations de santé, la notification des produits, la représentation légale (LR) et les procédures connexes telles que la surveillance et la vigilance.
Enregistrement des compléments alimentaires en Pologne
Expertise
- Classification des produits alimentaires/Classification des compléments alimentaires.
- Examen de la formule/évaluation des ingrédients.
- Évaluation de la sécurité des produits finis/ingrédients alimentaires.
- Examen des étiquettes et des allégations.
- Consultation et justification des allégations nutritionnelles et de santé.
- Demande d'allégations NHCR (Registre européen des allégations nutritionnelles et de santé).
- Examen de l'étiquetage environnemental et de l'étiquetage relatif au recyclage et examen des allégations écologiques.
- Exigences en matière de matériaux d'emballage.
- Analyse des lacunes du dossier.
- Compilation et présentation du dossier.
- Conformité des produits alimentaires.
- Notification/enregistrement du produit.
- Soutien réglementaire spécifique à un pays de l'UE.
- Stratégie réglementaire pour l'UE.
- Représentation légale de l'UE (LR).
- Rapport sur l'intelligence réglementaire (RI).
- Mises à jour des lignes directrices/normes réglementaires spécifiques aux produits.
- Novel Food Authorization Request/Traditional Food from a Third Country Registration (demande d'autorisation pour un nouvel aliment/aliment traditionnel en provenance d'un pays tiers).
- Processus de consultation pour déterminer le statut (nouveau/non nouveau) d'un ingrédient alimentaire.
- Orientations réglementaires sur les services d'importation de produits et de compléments alimentaires dans l'UE.
- Services d'aide à la traduction.
- Examen du matériel publicitaire et promotionnel.
- Surveillance et vigilance alimentaire.
- Suivi post-notification/post-marketing.
- Gestion des alertes et remarques des autorités.
- Aide à l'enregistrement FBO.
- Communication avec les autorités sanitaires.
- Conformité des produits pour les pays de l'Espace économique européen hors UE (Suisse, Norvège et Islande).
- Services de bout en bout pour les aliments enrichis, les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et autres aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG).
Avantages
- Consultation réglementaire de bout en bout.
- Consultations et conseils en matière de réglementation spécifiques au marché.
- Conformité harmonisée, étiquetage local et soutien au marché local.
- Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories d'aliments.
- Soutien aux activités réglementaires spécifiques à la région.
- Un vaste réseau de partenaires dans le monde entier.
- Des relations étroites avec diverses AP.