Enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne

Enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne - Vue d'ensemble

L'Allemagne est le deuxième marché de l'UE pour les compléments alimentaires, ce qui attire les entreprises du secteur. Les réglementations nationales régies par l'ordonnance allemande sur les compléments alimentaires du 24 mai 2004, qui met en œuvre la directive 2002/46/CE, supervisent la classification des compléments alimentaires. La classification d'un produit comme complément alimentaire sur d'autres marchés ne le classe pas automatiquement comme tel dans l'UE ou en Allemagne. Le respect des substances autorisées, des teneurs maximales et des substances interdites est crucial. L'exactitude de l'étiquetage des produits alimentaires, de la publicité et de la vérification des allégations de santé est nécessaire pour maintenir la sécurité alimentaire en Allemagne et éviter les sanctions, les retraits de produits ou les rappels.

L'autorité compétente en matière de sécurité alimentaire en Allemagne est l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). Au fil des ans, le BVL a publié des lignes directrices qui fournissent des informations précieuses aux opérateurs du secteur alimentaire sur la vente et la publicité des compléments alimentaires en Allemagne. L'Allemagne a également réglementé les plantes médicinales en établissant des listes de substances au niveau fédéral et au niveau des États. Les teneurs maximales en vitamines et en minéraux ne sont pas fixées au niveau national, mais des lignes directrices ont été établies. Contrairement à d'autres pays, l'Allemagne ne dispose pas d'une liste positive d'autres substances ayant des effets nutritionnels et physiologiques, et il incombe à l'exploitant d'évaluer l'admissibilité d'un ingrédient alimentaire.

L'Allemagne est un marché attractif pour les entreprises spécialisées dans la nutrition sportive, les probiotiques, les produits botaniques et les compléments alimentaires à base de champignons. L'importation et la vente de compléments alimentaires en Allemagne, y compris sur des plateformes en ligne comme Amazon ou d'autres places de marché de commerce électronique, nécessitent une procédure de notification. Une fois la notification terminée, le produit est enregistré auprès de l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). La notification suppose la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Pour qu'un nutriment puisse être utilisé dans un aliment, il doit avoir un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE comme preuve de son innocuité. Si ce critère n'est pas respecté, la substance est classée comme "nouvel aliment" et doit faire l'objet d'une autorisation préalable. L'enregistrement des nouveaux aliments se fait au niveau de l'UE.

La vente de compléments alimentaires en Allemagne après le Brexit ou depuis des pays non membres de l'UE [y compris le Royaume-Uni (RU)] nécessite d'établir une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de désigner un tiers comme représentant légal (RL) du produit en Allemagne ou dans d'autres pays de l'UE. La société représentante doit être mentionnée sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité et établir les procédures applicables.

Les produits alimentaires autres que les compléments alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en Allemagne. Toutefois, les aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG), tels que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les produits de remplacement du régime alimentaire total pour le contrôle du poids, ou les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), font partie des produits réglementés et doivent faire l'objet d'une notification. Les aliments enrichis ne nécessitent pas de notification. Les exploitants du secteur alimentaire doivent veiller au respect de toutes les réglementations alimentaires relatives à la composition et à l'étiquetage.

Le marché de l'alimentation en Allemagne et dans l'UE est dynamique, ce qui oblige les entreprises à se tenir au courant des mises à jour rapides de la réglementation. Freyr, qui dispose d'un centre opérationnel et de livraison dans l'UE, fournit un soutien réglementaire complet aux fabricants, aux distributeurs et aux organismes à but non lucratif. Nos services de réglementation alimentaire en Allemagne englobent les évaluations réglementaires des formules ou des ingrédients, les allégations de santé, l'étiquetage alimentaire, la publicité, la notification des produits, la représentation légale (LR), ainsi que la surveillance et la vigilance, et l'enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne.