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Conformément au Règlement (CE) n° 1223/2009, tout produit cosmétique mis sur le marché européen doit être sûr à l'utilisation. Pour se conformer au règlement, un évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques désigné pour le produit est tenu de soumettre un Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (CPSR), qui démontre la sécurité du produit. C'est l'élément le plus important du Dossier d'Information sur le Produit (PIF) associé au produit cosmétique. Le CPSR est un rapport complet comprenant plusieurs modules et est stocké dans diverses bases de données. Il doit contenir, au minimum, toutes les informations définies à l'Annexe I du règlement. Les informations fournies dans le CPSR doivent être facilement récupérables, directement disponibles et facilement compréhensibles. Il doit être rédigé de manière très transparente et refléter les informations demandées à l'Annexe I. Dans le cas où certaines informations ne peuvent pas être directement incluses dans le document, son document de référence peut être lié au CPSR.
Conformément à l'Annexe I, le CPSR doit contenir deux parties :
- Partie A – Informations sur la sécurité des produits cosmétiques
- Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
Partie A – Informations sur la sécurité des produits cosmétiques
La partie A contient toutes les données nécessaires concernant l'évaluation de la sécurité du produit cosmétique. Ce module se compose de dix sections. Si toutes les données requises sont disponibles, le CPSR peut être conclu ; sinon, des tests supplémentaires doivent être effectués.
- Composition du produit cosmétique : qualitative et quantitative
- Stabilité du produit cosmétique et de ses caractéristiques; tant chimiques que physiques
- Spécifications microbiologiques du produit cosmétique
- Informations sur le matériau d'emballage, telles que les impuretés, les traces d'ingrédients interdits, etc.
- Utilisation prévisible du produit
- Exposition au produit cosmétique et à ses voies d'exposition secondaires
- Exposition aux substances.
- Effets toxicologiques des ingrédients
- Effets indésirables et effets indésirables graves
- Données relatives au produit cosmétique
Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
La partie B comprend les notes de l'évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques concernant la sécurité du produit et comporte 4 sections.
- Conclusion de l'évaluation de la sécurité
- Instructions et avertissements concernant l'utilisation et l'étiquetage du produit
- Raisonnement.
- Qualifications de l'évaluateur et approbation de la partie B
Le CPSR est nécessaire pour garantir la sécurité et l'efficacité d'un produit cosmétique afin de le placer sur le marché européen. Par conséquent, sa rédaction et sa compilation sont une tâche cruciale pour les nouveaux entrants sur le marché de l'EU. Êtes-vous concerné ? Alors nous pouvons vous demander de consulter un groupe d'évaluateurs de sécurité qualifiés et éprouvés. Contactez sales@freyrsolution.com.