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La plupart des produits cosmétiques en Arabie Saoudite sont importés, ce qui en fait un marché lucratif pour l'industrie cosmétique. Cependant, avant qu'une entreprise ne puisse commencer à commercialiser et à vendre ses produits dans le Royaume d'Arabie Saoudite, elle doit notifier et enregistrer chaque produit auprès de l'autorité sanitaire locale, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA est l'organisme de réglementation pour les aliments, les médicaments et les cosmétiques au sein du Royaume d'Arabie Saoudite.
En avril 2015, la SFDA a lancé eCosma, un système de notification électronique, pour faciliter le processus de demande d'enregistrement des produits cosmétiques.
Le programme vise à uniformiser l'enregistrement des produits cosmétiques en KSA, tout en garantissant simultanément la sécurité, la sûreté et l'efficacité. Le processus est simple, même s'il implique une certaine documentation.
Processus pour l'application eCOSMA :
L'organigramme ci-dessous décrit les étapes pour enregistrer un produit cosmétique en KSA :
Tous les documents énumérés dans l'organigramme ci-dessus sont obligatoires ; sans eux, la demande ne pourra pas être traitée. De manière générale, il existe deux types de notifications :
Notification du fabricant : Tous les fabricants étrangers doivent collaborer avec un résident, qui agira comme leur représentant en Arabie saoudite. Ce représentant doit posséder une licence établie délivrée par la SFDA.
Notification de produit : Tous les fabricants doivent fournir l'étiquette finale, la liste des ingrédients et un certificat d'analyse pour chaque produit enregistré.
Notification de fabricant étranger
Certificat BPF ou de qualité
Le certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) garantit que les produits sont fabriqués de manière constante avec la qualité attendue. Ce certificat vise à minimiser les risques liés à toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés par le contrôle du produit final.
Lettre d'autorisation de mise sur le marché
La lettre d'autorisation de mise sur le marché est également connue sous le nom de lettre d'autorisation de distribution. À l'aide d'une telle lettre, le fabricant envoie une notification à un représentant local et l'autorise à importer, commercialiser ou vendre au sein du KSA.
Lettre d'autorisation de la personne de contact (en KSA)
Le fabricant autorise une personne et lui fournit ses coordonnées à un représentant du Conseil de coopération du Golfe (CCG) pour communiquer avec la SFDA si nécessaire, en émettant une lettre d'autorisation de personne de contact.
Lettre d'accord entre le propriétaire de la marque et le fabricant
Si le fabricant est différent du propriétaire de la marque, alors le propriétaire de la marque émet une lettre décrivant la relation entre le propriétaire de la marque et le fabricant.
Certificat de libre vente
Le certificat de libre vente est une preuve que des produits, tels que les cosmétiques, sont légalement vendus ou distribués sur le marché libre sans restriction et sont également approuvés par les autorités réglementaires du pays d'origine.
Notification de produit
Étiquette de l'emballage du produit fini
L'étiquette finale devrait inclure les éléments suivants en arabe :
- Nom de marque
- Nom du produit
- Nom, adresse et pays d'origine du site de fabrication
- Instructions d'utilisation
De plus, l'Artwork doit inclure le volume de l'emballage (la taille du contenant, l'unité de mesure (UOM) et le code-barres). L'Artwork doit être imprimé à l'avant et à l'arrière de l'emballage.
Liste des ingrédients.
Cela inclut le nom du produit, les ingrédients, le pourcentage d'ingrédients, le numéro CAS et l'objectif des ingrédients. Cette liste doit être délivrée par le fabricant, signée et estampillée.
Certificat d'analyse
Le Certificat d'Analyse est un document délivré par l'Assurance Qualité qui confirme qu'un produit réglementé répond à ses spécifications. Il contient souvent les résultats réels obtenus lors des tests, dans le cadre du contrôle qualité d'un lot individuel de produit.
Devez-vous enregistrer votre produit sur eCOSMA ?
Si vous avez l'intention de vendre vos produits en Arabie Saoudite, votre première étape est de faire enregistrer votre produit auprès de la SFDA. L'ensemble du processus pourrait prendre environ un mois ou un peu plus. Bien qu'il y ait un peu de bureaucratie impliquée, KSA est un marché lucratif et la perspective de vendre vos produits en KSA vaut bien l'effort investi. Pour obtenir de l'aide sur l'une des étapes ci-dessus, contactez-nous à sales@freyrsolutions.com