Brésil : l'ANVISA e approuve les exigences relatives aux ordonnances électroniques pour les médicaments soumis à contrôle

ANVISA a approuvé de nouvelles exigences réglementaires régissant la délivrance d'ordonnances électroniques pour les médicaments soumis à contrôle, marquant ainsi une avancée significative vers la numérisation et le renforcement de la surveillance réglementaire des substances soumises à contrôle au Brésil.

Les exigences approuvées définissent les conditions techniques et réglementaires relatives à l'émission, à la validation et à la gestion des ordonnances électroniques, dans le but de garantir la traçabilité, l'authenticité et la sécurité des patients, tout en favorisant la modernisation des pratiques de prescription.

Points clés

• Cadre relatif aux ordonnances électroniques
  Établit les exigences officielles relatives à la délivrance d'ordonnances pour les médicaments soumis à contrôle sous forme électronique et définit les conditions visant à garantir leur authenticité, leur intégrité et leur traçabilité.
• 
  relative à la surveillance des médicaments soumis à un contrôle particulier. Elle s'applique aux médicaments soumis à un contrôle particulier, renforce la surveillance réglementaire des activités de prescription et de délivrance, et consolide les mécanismes de suivi visant à prévenir les abus et les détournements.
• Numérisation et conformité
  Accompagne la transition des ordonnances papier vers des systèmes électroniques sécurisés, améliorant ainsi l'efficacité réglementaire tout en garantissant le respect de la réglementation relative aux substances contrôlées.
• Impact opérationnel
  : cette mesure concerne les professionnels de santé, les pharmacies et les entités impliquées dans la prescription et la délivrance de médicaments soumis à contrôle, et nécessite l'alignement des systèmes et processus internes sur les exigences relatives à la prescription électronique approuvées.

Cette mise à jour réglementaire renforce l'engagement du Brésil en faveur de la transformation numérique dans le secteur de la santé, tout en maintenant des contrôles réglementaires rigoureux sur les médicaments soumis à prescription.