Principaux résultats de la 3e réunion publique du conseil d'administration de l'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) en 2026, axée sur de nouvelles résolutions concernant le commerce extérieur, les normes pharmaceutiques, les projets réglementaires et la capacité opérationnelle de l'agence.
Ce document traite des points suivants :
- Adoption d'une nouvelle résolution visant à actualiser les procédures administratives relatives aux opérations de commerce extérieur, en mettant l'accent sur un renforcement des contrôles concernant les substances et produits sensibles
- Modification du décret RDC n° 977/2025 visant à renforcer la surveillance et le contrôle des substances soumises à contrôle ainsi que des produits pharmaceutiques et biologiques importés
- Ratification d'une instruction normative visant à mettre à jour la liste des médicaments de référence (MRL) et établissant les critères d'efficacité, de sécurité et de qualité requis pour l'enregistrement des médicaments génériques et similaires
- Prolongation de la période de consultation publique concernant les procédures relatives aux actions d’inspection menées par l’ ANVISA
- Prolongation des délais pour la phase d'analyse préliminaire du projet pilote d'environnement réglementaire expérimental (Regulatory Sandbox) consacré aux produits d'hygiène personnelle, aux cosmétiques et aux parfums personnalisés
- Validation de la nomination de nouveaux fonctionnaires et du nouveau procureur général, renforçant ainsi les capacités opérationnelles et juridiques de l'agence
- Le point sur les récentes missions internationales de l'ANVISAen Inde et en Corée du Sud, visant à renforcer la coopération technique et les passerelles réglementaires
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