L'NMPA a publié la 98e édition de la « Liste des préparations de référence pour les médicaments génériques », qui propose un catalogue actualisé des préparations chimiques de référence pour les médicaments génériques. Cette liste comprend les noms des produits, leurs spécifications, leur disponibilité à l'échelle mondiale, la liste des fabricants agréés et leur statut d'importation, ce qui contribue à garantir une évaluation et un développement de haute qualité des médicaments génériques.
Points clés :
- Le catalogue comprend des mises à jour concernant la lévothyroxine, la dalbavancine, la méthylprednisolone, le lorosilide, le roflumilast, la valbénazine et d'autres médicaments.
- De nombreuses préparations de référence continuent d'être importées des États-Unis pour être commercialisées sur le marché chinois.
- Met en évidence l'état d'avancement de la recherche originale et les tendances en matière d'autorisation de mise sur le marché des produits homologués
- Renforce la conformité à la Pharmacopée chinoise et aux directives connexes relatives à l'autorisation des nouveaux médicaments
Cette mise à jour renforce la clarté réglementaire concernant les préparations de référence et contribue à garantir une qualité constante dans le cadre du développement des médicaments génériques.
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