Chine : lancement d'une plateforme de services d'enregistrement

Le Centre d'évaluation des médicaments, qui relève de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), a lancé une nouvelle plateforme de services d'enregistrement afin de renforcer l'initiative « Internet + services publics » à l'intention des laboratoires pharmaceutiques et du grand public, et d'améliorer ainsi la transparence et l'efficacité des procédures d'enregistrement des médicaments.

Points clés :

• Thème principal :
  • Transformation numérique des services d'enregistrement des médicaments afin d'améliorer leur accessibilité, leur efficacité et leur transparence.
• Champ d'application :
  • Couvre l'ensemble du cycle de vie de l'enregistrement d'un médicament, depuis les étapes préalables à l'enregistrement jusqu'aux activités post-commercialisation.
• Principales caractéristiques / fonctionnalités :
  • End-to-End Accompagnement en matière d'enregistrement: un soutien complet couvrant les étapes de pré-enregistrement, les demandes d'essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, les modifications post-commercialisation et le réenregistrement.
  • Clarté des procédures administratives: instructions détaillées concernant l'acceptation des demandes, le traitement électronique, la vérification et la délivrance des certificats.
  • Accompagnement dans le cadre de la procédure accélérée: informations destinées à faciliter les processus d'autorisation accélérée et de mise sur le marché.
  • Mécanisme de retour d'expérience du secteur: boîte aux lettres administrative dédiée à la réception des commentaires, destinée à recueillir les retours d'expérience et à améliorer la qualité du service.
  • Éducation du public et transparence: fournit des informations accessibles sur les processus d'évaluation des médicaments, les systèmes de classification, ainsi que sur les médicaments innovants approuvés et commercialisés.
  • Optimisation continue: la plateforme sera régulièrement mise à jour avec des améliorations tenant compte des commentaires des utilisateurs et de l'évolution des exigences réglementaires.
• Objectifs réglementaires :
  • Améliorer l'efficacité et la qualité des dossiers d'enregistrement des médicaments.
  • Renforcer la communication entre les autorités de régulation, le secteur privé et le public.
  • Favoriser une prise de décision éclairée et une plus grande transparence dans les processus réglementaires.