La Commission fédérale de protection contre les risques sanitaires du Mexique a lancé un « outil de consultation des enregistrements sanitaires des médicaments » permettant de vérifier en temps réel la validité et la légalité des médicaments. Cette plateforme vise à prévenir la corruption, les pénuries et les irrégularités dans le secteur pharmaceutique, tout en favorisant la sécurité des patients et l'utilisation efficace des ressources publiques. Cet outil remplace l'ancien mécanisme de consultation et est accessible via le portail de la COFEPRIS depuis le 22 avril 2026.
Points clés :
- Thème principal :
- Lancement de « Drug Sanitary Registration Viewer », une plateforme numérique permettant d'accéder en temps réel aux informations relatives aux médicaments bénéficiant d'un enregistrement sanitaire valide au Mexique.
- Champ d'application :
- S'applique à toutes les entités soumises à la réglementation, aux patients, aux établissements de santé publique et aux parties prenantes qui ont besoin de vérifier la validité et la légalité des médicaments enregistrés au Mexique.
- Exigences / Dispositions clés :
- Contient 28 champs d'information par médicament enregistré (numéro d'enregistrement, nom commercial, nom générique, principe actif, indication thérapeutique, titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, fabricant, conditionneur, distributeurs, durée de conservation, statut d'enregistrement).
- Fonctionnalités de recherche et d'exportation : recherche par numéro d'enregistrement, nom générique, substance active, fabricant ou titulaire de l'enregistrement ; exportation de données structurées disponible.
- Remplace l'ancien mécanisme de consultation ; la plateforme est dynamique et mise à jour en permanence.
- Les titulaires d'un enregistrement sanitaire peuvent soumettre leurs remarques ou corrections via la messagerie électronique dédiée de la COFEPRIS.
- Contribue à la prévention de la corruption, à la réduction des risques liés aux irrégularités des fournisseurs et à l'optimisation des processus de marchés publics.
- Objectifs réglementaires :
- Améliorer la transparence et la fiabilité des informations réglementaires relatives aux médicaments au Mexique
- Renforcer la sécurité des patients et la surveillance réglementaire grâce à un accès en temps réel aux données d'enregistrement
- Faciliter la prise de décisions stratégiques en matière de suivi réglementaire, d'analyse de marché et de planification de la production et de la distribution.
- Regrouper les consultations relatives à l'enregistrement des médicaments au sein d'une plateforme unique et mise à jour en permanence.
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