Ce guide définit un seuil de prévalence de ≤ 5 personnes pour 10 000 habitants et détaille la structure des modules 1 à 5, notamment les exigences en matière de pharmacovigilance, de stabilité, d'étiquetage et de certification de fabrication.
Cette initiative vise à aligner le cadre réglementaire mexicain sur les meilleures pratiques internationales et à faciliter l'accès aux traitements destinés aux maladies rares.
Sélectionner le mandat HA
Sélectionner la fonction de mandat