L'INVIMA a annoncé la mise en service d'une nouvelle fonctionnalité au sein de la plateforme InvimÁgil, qui permet de générer des certificats de libre vente (CVL) accompagnés d'observations. Cette amélioration vise à optimiser la gestion, la clarté et la traçabilité des certificats délivrés via le système réglementaire numérique de l'autorité.
En permettant l'intégration directe des observations dans le CVL, cette mise à jour favorise une gestion plus efficace des opérations réglementaires et facilite une communication plus claire entre l'autorité et les entités réglementées. Cette fonctionnalité contribue à améliorer le traitement de la documentation réglementaire liée à Produits médicaux, notamment dans les contextes liés à la commercialisation et à l'exportation.
La décision d'INVIMA de mettre en œuvre et de communiquer cette mise à jour témoigne des efforts constants déployés par l'autorité pour renforcer l'infrastructure réglementaire numérique et rationaliser les interactions avec les parties prenantes soumises à la réglementation. Cette amélioration s'inscrit dans le cadre d'initiatives plus larges visant à moderniser les processus réglementaires tout en préservant la transparence et la traçabilité.
Points clés
- Fonctionnalité CVL améliorée
Permet la délivrance de certificats de libre vente assortis de remarques via InvimÁgil, ce qui améliore la transparence et l'exhaustivité des informations figurant dans les certificats officiels. - Opérations réglementaires numériques
Renforce InvimÁgil en tant que plateforme centrale pour les procédures réglementaires, favorisant un traitement plus efficace et réduisant les contraintes administratives pour les entités réglementées. - Impact opérationnel
Destiné aux entreprises ayant besoin de certificats de conformité (CVL) à des fins réglementaires, commerciales ou liées à l'exportation, ce service améliore la traçabilité et la clarté des processus de gestion des certificats. - Caractère non contraignant
La présente mise à jour n'introduit pas de nouvelles obligations réglementaires ni de nouveaux délais de mise en conformité ; elle doit être considérée comme une amélioration opérationnelle s'inscrivant dans le cadre du dispositif réglementaire existant.