Ce document présente la procédure et les conditions à respecter pour obtenir, renouveler ou prolonger les certifications de bonnes pratiques destinées aux fabricants de produits pharmaceutiques et aux établissements connexes auprès de l'INVIMA.
Il contient les informations suivantes :
- Procédures détaillées pour demander des visites de certification, de prolongation ou de renouvellement dans le cadre des Bonnes pratiques de fabrication (BPF), des Bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et d'autres certifications connexes
- Documents, formulaires et pièces justificatives requis pour chaque type de demande d'inspection ou de certification
- Instructions relatives au paiement des frais, y compris les modes de paiement nationaux et internationaux
- Lignes directrices spécifiques à différentes catégories de produits, telles que les médicaments, les produits biologiques, les gaz médicaux, les médicaments homéopathiques, les produits phytothérapeutiques, les compléments alimentaires et les produits radiopharmaceutiques
- Procédures de dépôt, y compris le dépôt en ligne via le site web de l'INVIMA et les horaires d'ouverture pour le traitement des demandes
- Étapes à suivre pour demander une deuxième inspection visant à vérifier les points en suspens lors d'une précédente visite
- Référence aux réglementations et résolutions colombiennes applicables régissant les certifications de bonnes pratiques
- Coordonnées et informations de suivi pour le traitement de la demande soumise
Source
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