Classification des produits pharmaceutiques destinés à l'usage humain – Philippines
6 octobre 2025
L’Agence philippine des médicaments et des produits de santé ( FDA ) a publié des lignes directrices actualisées décrivant la classification et la reclassification des produits pharmaceutiques à usage humain. La réglementation introduit la catégorie des médicaments en vente libre réservés aux pharmaciens, établit des critères fondés sur la sécurité, la surveillance médicale et le risque d’abus, et détaille un processus de reclassification par étapes guidé par les évaluations de sécurité menées par l’ FDA . Elle impose une mise à jour de l'étiquetage, y compris des notices d'information destinées aux patients (PIL) pour les produits en vente libre, et rend obligatoire la soumission de demandes de modification post-autorisation (PAC) pour les produits reclassés. Seuls les médicaments en vente libre peuvent faire l'objet d'une publicité grand public. Les parties prenantes sont invitées à soumettre leurs commentaires avant le 31 octobre 2025.
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