L'Agence jordanienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (JFDA) a publié une circulaire renforçant les exigences obligatoires en matière de surveillance post-commercialisation des Produits médicaux s soumises à contrôle, conformément au règlement n° (40) de 2024 relatif aux essais pharmaceutiques. La circulaire impose aux entreprises de transmettre l’ensemble des documents d’analyse requis au Laboratoire de contrôle des médicaments dans un délai d’un mois à compter de la réception de la demande. Tout manquement à cette obligation entraînera la suspension immédiate de la distribution du lot jusqu’à ce que les analyses en laboratoire soient terminées et que les résultats soient approuvés. Cette directive souligne l’engagement de la JFDA à garantir que seuls des produits sûrs, efficaces et pleinement conformes reach le marché. Afin d’assurer une distribution ininterrompue, les entreprises doivent respecter les obligations suivantes :
- Soumission dans les délais des demandes d'analyse concernant les produits soumis à contrôle
- Contrôles par lots obligatoires et homologation avant la distribution
- Respect rigoureux des normes techniques et réglementaires de la JFDA
Ce mandat renforce le dispositif jordanien de surveillance post-commercialisation et souligne le rôle essentiel que joue le respect en temps opportun des exigences réglementaires dans la protection de la santé publique.
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