La NPRA , en Malaisie, met à jour son document d'orientation sur l'enregistrement des médicaments (DRGD) en y intégrant les nouveaux délais applicables aux modifications et la procédure de référence.

L'Autorité nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA), placée sous l'égide du ministère de la Santé de Malaisie, a publié le 15 janvier 2026 une mise à jour du document d'orientation relatif à l'enregistrement des médicaments (DRGD). Cette mise à jour modifie les délais de traitement des modifications apportées aux produits pharmaceutiques enregistrés et instaure un mécanisme de reconnaissance des produits pharmaceutiques approuvés par des autorités réglementaires de référence reconnues, renforçant ainsi le processus d'enregistrement des produits et d'évaluation des modifications.

Ces modifications ont été approuvées par le Comité d’évaluation des produits (JKPP) à la suite d’activités de benchmarking menées par l’ WHO , visant à réduire les doublons dans les évaluations, à améliorer la transparence et à aligner le cadre réglementaire malaisien sur les meilleures pratiques internationales. Les titulaires d’enregistrements de produits doivent se conformer aux nouvelles procédures et aux nouveaux délais de demande, qui remplacent les dispositions existantes des lignes directrices malaisiennes relatives aux modifications, tout en continuant à garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits, ainsi que leur conformité aux exigences de l’ Drug Master File (DMF).