L'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) de Malaisie a publié le 13 mai 2026 une version mise à jour de sa Foire aux questions (FAQ) concernant la mise en œuvre de l'labelling électronique (e-labelling) pour les produits pharmaceutiques. Cette initiative favorise la diffusion électronique d’informations sur les produits, notamment les notices d’emballage (PI), les notices d’information destinées aux consommateurs (RiMUP), les principes actifs, les détails relatifs à l’emballage et le numéro d’enregistrement, grâce à un accès via un code QR figurant sur l’emballage du produit.
Les nouvelles recommandations élargissent le champ d'application de la mise en œuvre afin d'inclure intégralement les produits toxiques en vente libre (OTC) non classés, sans aucune restriction quant à la date de mise en œuvre. Elles marquent également un tournant important vers la communication électronique en mettant fin à la distribution systématique des lettres imprimées « À l'attention des professionnels de santé » (DHCP) et des notices imprimées des produits ; les documents imprimés ne seront désormais fournis que sur demande.
Le cadre de mise en œuvre continue de prendre en charge l’utilisation du système QUEST3+ pour l’hébergement des informations relatives à l’e-labelling pendant la phase de mise en œuvre volontaire, du 1er mai 2023 au 31 décembre 2026. Les titulaires d’enregistrement de produits (PRH) peuvent mettre à jour leurs e-labelling s après avoir soumis leur notification, sans avoir besoin d’une autorisation supplémentaire de la part de l’ NPRA . Le cadre révisé s’aligne davantage sur les objectifs plus larges de la Malaisie en matière de numérisation et de durabilité environnementale, tout en conservant les principales orientations réglementaires et les exigences existantes en matière d’informations sur les produits.
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