L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a publié l'instruction normative n° 439 du 16 avril 2026, mettant à jour la liste des dénominations communes brésiliennes (DCB) avec de nouveaux ajouts et des modifications. Cette instruction fournit des détails sur les noms et les références spécifiques des DCB. Elle comprend les informations suivantes :
- Le présent arrêté IN 439/2026 entre en vigueur à la date de sa publication, soit le 22 avril 2026.
- La liste des DCB approuvés par l'IN n° 342 du 20 décembre 2024 est désormais en vigueur, avec les ajouts figurant à l'annexe I et les modifications apportées à l'annexe II de la présente IN 439/2026.
- Les DCB figurant à l'annexe I sont énumérés ci-dessous :
- DCB n° 12996 : chlorhydrate de paltusotine
- DCB n° 12997 : paltustus
- DCB n° 12998 : giredestranto
- DCB n° 12999 : tartrate de giredestrant
- DCB n° 13000 : pegzilarginase
- DCB n° 13001 : sigvotatugue vedotina
- DCB n° 13002 : pariglasgeno brecparvoveque
- DCB n° 13003 : navepegritida
- DCB n° 13004 : oveporextona
- DCB n° 13005 : huile de palmiste
- DCB n° 13006 : acétate de rusfertide
- DCB n° 13007 : hémitartrate de pimavansérine
- DCB n° 13008 : pegloticase
- DCB n° 13009 : anselaminab
- DCB n° 13010 : emapalumab
- Les DCB modifiés dans l'annexe II sont énumérés ci-dessous :
- DCB n° 04486 :
- Le nom commun brésilien reste inchangé (monohydrate de glucose)
- Le numéro de référence (mise à jour CAS) a été mis à jour (passant de 14431-43-7 à 77938-63-7)
- Le numéro DCB d'origine est conservé, ce qui garantit la continuité des dossiers réglementaires
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