L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a mis en œuvre les modifications apportées à la réglementation britannique relative aux essais cliniques, qui entreront en vigueur le 28 avril 2026. Le cadre révisé introduit des procédures d’autorisation simplifiées, une surveillance renforcée de la sécurité, des mesures de transparence améliorées et des exigences plus strictes en matière de responsabilité des promoteurs. Ces modifications renforcent également les attentes en matière de conformité aux normes de l’ GCP , de préparation aux inspections, de gestion de la documentation et de gouvernance des essais. Les promoteurs et les organismes cliniques menant des essais au Royaume-Uni sont tenus d’aligner leurs processus opérationnels et de conformité sur les nouvelles exigences réglementaires.
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