Aperçu de la veille réglementaire sur les dispositifs médicaux
L'industrie des dispositifs médicaux est l'une des plus importantes du secteur de la santé, avec une croissance significative au cours des dernières années. L'industrie subit une transformation continue pour se conformer aux réglementations en constante évolution introduites par les autorités réglementaires mondiales, afin de garantir des contrôles stricts sur les performances et la sécurité des dispositifs. Dans un tel scénario, une meilleure compréhension de l'environnement réglementaire et des informations réglementaires actualisées, afin de concevoir et de mettre en œuvre une bonne stratégie, peut se traduire par une réduction des coûts, des délais de mise sur le marché et une conformité maximale. La veille réglementaire sur les dispositifs médicaux est une activité multidimensionnelle qui comprend le suivi de l'environnement réglementaire, des procédures et de la concurrence.
Le cadre de veille réglementaire sur les dispositifs médicaux comprend des réglementations mondiales actualisées, des positions de l'AP dans de nombreux domaines réglementaires pour une meilleure compréhension des réglementations spécifiques au marché. Ce cadre vise à aider les fabricants à accéder au marché des dispositifs médicaux et à se tenir au courant de l'environnement dynamique.
Freyr, grâce à son expertise dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux, fournit les meilleures informations sur les réglementations des autorités sanitaires et les scénarios des marchés régionaux. Freyr propose des services complets de veille réglementaire sur les dispositifs médicaux, tels que des rapports de RI ad hoc, des rapports périodiques de mise à jour de la réglementation mondiale, des bulletins d'information correspondant aux besoins de l'organisation, en fonction de la région et du type de dispositif.
Veille réglementaire sur les dispositifs médicaux
- Rapport de veille réglementaire complet sur toutes les exigences réglementaires, y compris les tendances du marché et les prévisions pour un pays.
- Mises à jour par pays pour les dispositifs médicaux, couvrant les actualités réglementaires et leur impact anticipé, ainsi que les recommandations.
- Alerte en temps utile au client en cas de nécessité d'action rapide
- Intelligence procédurale
- Rapports hebdomadaires, mensuels, bimensuels et trimestriels
- Bulletins d'information sur la réglementation
- Rapports d'analyse des données réglementaires
- Rapports sur les tendances réglementaires
- Rapports d'évaluation de la complexité
- Rapports par pays
- Outil Freyr Impact pour le Rotary
- Rentabilité
- Consultation réglementaire de bout en bout pour les dispositifs médicaux
- Une équipe d'experts qualifiés ayant une expérience pratique dans toutes les catégories de dispositifs médicaux
- Soutien aux complexités réglementaires spécifiques à la région
- Un vaste réseau de partenaires dans le monde entier
- Relations étroites avec les différentes autorités sanitaires (AP)
- Soutien aux demandes ad hoc avec un délai d'exécution rapide
