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Tous les médicaments inscrits au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) se voient attribuer un numéro AUST. Le numéro AUST identifie le produit dans l'ARTG. Il est également connu sous le nom d'ID ARTG, de numéro d'enregistrement ou de numéro de liste. Le numéro AUST peut être AUST R, AUST L ou AUST L (A).
Les médicaments portant un numéro AUST sur leur étiquette indiquent que le médicament a été approuvé (enregistré ou listé) par la Therapeutic Goods Administration (TGA) pour être délivré en Australie.
Tous les médicaments enregistrés font toujours l'objet d'une évaluation de leur efficacité, conformément à leurs allégations, avant d'être mis en vente. Cependant, l'efficacité de tous les médicaments répertoriés n'est pas évaluée.
Il existe différents types de numéros AUST, tels que :
- AUST L : Il s'agit de médicaments "listés" dont l'efficacité n'a pas été évaluée.
- AUST L(A) : Il s'agit de médicaments figurant sur la liste des médicaments évalués. Ce sont ceux dont l'efficacité a été évaluée.
- AUST R : Il s'agit de médicaments dont l'efficacité a été évaluée et qui sont également enregistrés dans l'ARTG.
Comparaison entre différents types de médicaments
| Attribut | Listé | Évalué Répertorié | Enregistré |
| Numéro ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Évaluation de l'efficacité avant la mise sur le marché | Non | Oui | Oui |
| Ingrédients | A partir d'une liste d'ingrédients pré-approuvés, seuls les ingrédients suivants ont été retenus | A partir d'une liste d'ingrédients pré-approuvés, seuls les ingrédients suivants ont été retenus | Les ingrédients sont évalués avant la mise sur le marché |
| Indications du médicament | Parmi une liste de conditions préapprouvées, seules les conditions suivantes ont été retenues | Parmi une liste de conditions préapprouvées, seules les conditions suivantes ont été retenues | Les conditions sont évaluées avant la mise sur le marché |
| Soumis à des contrôles de conformité après la mise sur le marché | Oui | Oui | Non |
| Soumis à une surveillance post-commercialisation | Oui | Oui | Oui |
| Disponible sur étagère | Oui | Oui | Certains |
| Besoin d'une prescription d'un professionnel de la santé | Non | Non | Certains |
| Possibilité d'utiliser l'allégation "évalué par la TGA". | Non | Oui | Oui, pour les médicaments complémentaires enregistrés |
Tout médicament, qu'il soit enregistré ou répertorié dans l'ARTG, doit être fabriqué dans un établissement agréé ou approuvé, conformément aux principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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