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Les excipients sont définis comme des substances autres que les ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs) utilisés dans la formulation d'un médicament pour assurer sa stabilité à long terme. Ils jouent un rôle essentiel dans la formulation d'un médicament stable et son administration. Idéalement, un excipient ne présente aucune propriété médicinale, mais facilite l'absorption du médicament.

Les excipients jouant un rôle important dans le processus de développement d'un médicament, il est nécessaire de choisir l'excipient (ou la combinaison d'excipients) adapté au médicament concerné. Il existe différents types d'excipients qui peuvent être utilisés individuellement ou en combinaison :

  • Agent acidifiant/alcalinisant
  • Propulseur d'aérosol
  • Anti-mousse
  • Conservateurs antimicrobiens
  • Antioxydant
  • Classeur
  • Agent tampon
  • Agent de charge (lyophilisation)
  • Agent chélatant/séquestrant
  • Agent de revêtement
  • Couleur, saveur, parfum
  • Diluant
  • Désintégrant
  • Agent émulsifiant/solubilisant/humectant
  • Glidant, agent anti-agglomérant
  • Humectant
  • Lubrifiant
  • Base pour pommade/suppositoire
  • Plastifiant
  • (Co)solvant
  • Agent rigidifiant
  • Agent de suspension/augmentation de la viscosité
  • Édulcorant
  • Agent tonifiant
  • Véhicule
 

Rôle des excipients

Bien que les excipients non actifs jouent un rôle important dans la formulation d'un médicament, ils sont nécessaires à la bonne administration du médicament. Voici quelques-unes des principales fonctions des excipients :

  • Accélérer le processus d'administration des médicaments en facilitant le processus de fabrication
  • Améliorer et préserver la stabilité du médicament
  • Faciliter l'identification du produit tout en renforçant sa sécurité
  • Améliorer l'efficacité et l'administration du médicament
  • Maintenir l'intégrité du produit pharmaceutique

Même si les excipients sont des substances inertes dans le médicament, ils peuvent néanmoins entraîner des effets indésirables s'ils ne sont pas utilisés correctement. Il est donc nécessaire d'identifier, d'analyser et d'utiliser le bon excipient afin de garantir la sécurité du médicament. Pour obtenir de l'aide concernant les excipients, reach Freyr l'adresse sales@freyrsolutions.com