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Les excipients sont définis comme des substances autres que les principes actifs pharmaceutiques (APIs) utilisées dans la formulation d'un produit médicamenteux pour une stabilisation à long terme. Ils jouent un rôle essentiel dans la formulation d'un médicament stable et son administration. Idéalement, un excipient ne présente aucune propriété médicinale mais facilite l'absorption du médicament.

Étant donné que les excipients constituent une partie importante du processus de développement des médicaments, il est nécessaire de choisir le bon excipient (ou la bonne combinaison d'excipients) pour le médicament concerné. Il existe les types d'excipients suivants qui peuvent être utilisés individuellement ou en combinaison :

  • Agent acidifiant/alcalinisant
  • Propulseur d'aérosol
  • Antimousse
  • Conservateurs antimicrobiens
  • Antioxydant
  • Liant
  • Agent tampon
  • Agent de charge (lyophilisation)
  • Agent chélateur/séquestrant
  • Agent d'enrobage
  • Colorant, arôme, parfum
  • Diluant
  • Agent de désintégration
  • Agent émulsifiant/solubilisant/mouillant
  • Agent de glissement, anti-agglomérant
  • Humectant
  • Lubrifiant
  • Excipient pour pommade/suppositoire
  • Plastifiant
  • (Co)solvant
  • Agent de rigidification
  • Agent de suspension/d'augmentation de la viscosité
  • Édulcorant
  • Agent de tonicité
  • Véhicule
 

Rôle des excipients

Bien que les excipients non actifs jouent un rôle important dans la formulation d'un produit médicamenteux, ils sont nécessaires pour une administration réussie du médicament. Voici quelques-uns des rôles majeurs des excipients :

  • Accélérer le processus d'administration du médicament en facilitant le processus de fabrication
  • Améliorer et protéger la stabilité du médicament
  • Soutenir l'identification du produit tout en améliorant sa sécurité
  • Améliorer l'efficacité et l'administration du médicament
  • Maintenir l'intégrité du produit médicamenteux

Bien que les excipients soient des substances inertes dans le produit médicamenteux, ils peuvent néanmoins entraîner des effets indésirables s'ils ne sont pas utilisés correctement. Par conséquent, identifier, analyser et utiliser le bon excipient est essentiel pour garantir la sécurité du médicament. Pour toute assistance concernant les excipients, contactez Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.