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La liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) est une pierre angulaire du système de santé chinois. Elle détermine les produits pharmaceutiques éligibles au remboursement dans le cadre du régime d'assurance médicale de base (BMI) du pays. Gérée par la National Healthcare Security Administration (NHSA), la NRDL vise à concilier l'accès des patients aux médicaments essentiels et la viabilité des finances publiques en matière de soins de santé.

Qu'est-ce que la NRDL ?

Établie pour rationaliser l'accès aux médicaments et contrôler les coûts des soins de santé, la NRDL classe les médicaments en trois groupes principaux :

  • Catégorie A: Médicaments essentiels présentant une valeur clinique et un rapport coût-efficacité élevés.
  • Catégorie B: Médicaments cliniquement nécessaires mais dont le coût peut être plus élevé ou la disponibilité limitée.
  • Catégorie C (introduite en 2025): Traitements innovants présentant des avantages cliniques significatifs, qui peuvent être plus coûteux et font l'objet d'une tarification spéciale ou d'un accès conditionnel.

Chaque année, la NHSA mène un processus d'examen rigoureux impliquant des évaluations d'experts et des négociations de prix pour décider quels médicaments seront ajoutés ou retirés. Ce processus garantit que la NRDL reflète les dernières innovations médicales tout en maintenant l'efficacité économique.

Dernière mise à jour : NRDL 2025

La NRDL 2025, qui est entrée en vigueur le 1er janvier 2025, a apporté plusieurs changements importants :

  • Introduction de la catégorie C: cette nouvelle catégorie permet d'inclure des médicaments à coût et à bénéfice élevés, en particulier des thérapies innovantes qui étaient auparavant exclues pour des raisons de prix.
  • Liste élargie: Au total, 91 nouveaux médicaments ont été ajoutés, ce qui porte le total à 3 159. Parmi ceux-ci, 90 ont été introduits au cours des cinq dernières années et 38 sont innovants au niveau mondial.
  • Soutien à l'innovation nationale: 65 des médicaments nouvellement ajoutés ont été mis au point en Chine, ce qui témoigne de l'accroissement des capacités pharmaceutiques nationales.
  • Négociations de prix agressives: La NHSA a négocié les prix de 117 médicaments hors liste, 89 d'entre eux ont été inclus dans la liste et les réductions de prix moyennes ont atteint 63 %.

Pourquoi la NRDL est-elle importante pour les entreprises pharmaceutiques ?

La NRDL n'est pas seulement un outil de politique de santé, c'est aussi une porte d'entrée stratégique pour les entreprises pharmaceutiques qui souhaitent pénétrer le marché chinois et s'y développer. Voici pourquoi :

  • Accès au marché et expansion: L'inscription sur la NRDL augmente considérablement la taille du marché potentiel d'un médicament en le rendant éligible au remboursement dans le cadre du régime national d'assurance de la Chine. Le volume des ventes peut ainsi augmenter de manière exponentielle.
  • Meilleure Reach les patients: L'inclusion garantit l'accessibilité financière des patients, en particulier pour les thérapies coûteuses, ce qui permet d'adopter plus largement les traitements innovants.
  • Viabilité commerciale: Pour de nombreux médicaments, en particulier ceux qui traitent des maladies chroniques ou graves, l'inclusion dans la NRDL est une condition préalable au succès en Chine, en raison des coûts importants que les patients doivent payer de leur poche.
  • Reconnaissance de la marque et confiance: L'inscription sur la NRDL rehausse souvent le profil de la marque d'une entreprise en Chine, en signalant l'approbation des autorités sanitaires et en renforçant la confiance des prescripteurs et des patients.
  • L'effet de levier réglementaire: Le succès des négociations sur la NRDL peut avoir un effet de levier sur d'autres marchés mondiaux en démontrant la rentabilité et la valeur du marché local.

En bref, la NRDL est un facteur essentiel du succès commercial à long terme des produits pharmaceutiques en Chine. Les entreprises qui comprennent et s'alignent sur son cadre évolutif sont mieux placées pour prospérer sur l'un des marchés de la santé les plus importants et à la croissance la plus rapide au monde.

La commercialisation de médicaments sur le marché chinois est soumise à une réglementation complexe et détaillée. De l'enregistrement des produits aux essais cliniques en passant par l'emballage, la sécurité et l'étiquetage, les entreprises doivent se conformer à des règles gouvernementales strictes.

Freyr aide les entreprises pharmaceutiques à comprendre et à respecter toutes ces exigences réglementaires. Que vous lanciez un nouveau produit ou que vous gériez les modifications d'un produit existant, Freyr rend le processus plus fluide et plus rapide.