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Les mesures correctives et préventives (CAPA) constituent une approche utilisée pour enquêter sur les problèmes de qualité, les résoudre et en identifier les causes. Elles ont été introduites à la suite d'une exigence de la Food and Drug Administration (FDA) dans le cadre de FDA 21 CFR 820.100. Les CAPA comprennent principalement deux fonctions :
- Action corrective - L'objectif de l'action corrective est d'identifier la cause première des problèmes de produit et de qualité et de prendre les mesures qui s'imposent. Ces mesures comprennent :
- Examen et définition d'un problème
- Identification de la cause première d'un problème
- Élaboration d'un plan d'action pour la correction et la prévention
- Mise en œuvre du plan
- Évaluation de l'efficacité du plan
- Action préventive - L'objectif de l'action préventive est d'éviter que le problème ne se reproduise dans un avenir proche. Cela comprend
- Identification des problèmes potentiels
- Identification de la cause profonde du problème
- Élaboration d'un plan de prévention des récidives
- Mise en œuvre du plan
- Examen de l'efficacité des actions de prévention
CAPA et les procédures
Pour mettre en œuvre un plan CAPA efficace, il convient de suivre les étapes suivantes :
- Identifier les problèmes potentiels liés à la qualité, au produit ou à la non-conformité
- Évaluer la gravité du problème et son impact sur l'entreprise
- Évaluer les procédures d'enquête disponibles
- Analyser le problème à l'aide de données précises
- Créer un plan d'action qui aborde tous les problèmes et les solutions pour les prévenir
- Mettre en œuvre le plan
- Assurer un suivi régulier pour garantir l'efficacité des solutions.
Un plan CAPA est nécessaire pour garantir que les problèmes et les non-conformités soient signalés et évités dans les délais impartis. Pour en savoir plus sur la manière de rationaliser les procédures CAPA et d'autres solutions qualité robustes, reach Freyr l'adresse sales@freyrsolutions.com.