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DIGIPRIS est une plateforme en ligne pour les procédures et les services de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Elle a été officiellement introduite par la COFEPRIS en 2020 et constitue une étape vers la numérisation des enregistrements pharmaceutiques au Mexique.

Le DIGIPRIS est composé de deux (02) interfaces principales :

  1. Des processus autogérés : Il s'agit notamment de solutions entièrement numérisées pour les soumissions et les résolutions numériques. Les changements qui nécessitaient plusieurs visites au COFEPRIS peuvent désormais être soumis et résolus par le biais de cette plateforme. Cette mesure vise à réduire le nombre de rendez-vous demandés quotidiennement et à alléger la charge de travail qui en découle.
  2. Soumissions électroniques : C'est le début d'un système entièrement numérisé dirigé par la précision réglementaire. Il supprime les étapes bureaucratiques tout en se concentrant sur la conformité juridique et technique. La première étape des soumissions électroniques s'applique aux renouvellements, qui sont entièrement numérisés. Cette étape est alignée sur le dernier schéma de renouvellement publié le 31 mai 2021, selon lequel les enregistrements ne doivent être renouvelés qu'une seule fois pour être valables à vie.

Dans les prochains mois, le DIGIPRIS s'étendra à plus de trente (30) types de procédures électroniques et autogérées pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Elle inclura également les produits cosmétiques et alimentaires.

Le DIGIPRIS est une autre réalisation marquante pour la COFEPRIS. Le Mexique dispose de lignes directrices réglementaires dynamiques et s'oriente vers la numérisation. Il est donc nécessaire de se tenir au courant de toutes les modifications et avancées réglementaires.

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