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Aux Philippines, la classification des médicaments est réglementée par l'Agence nationale des aliments et des médicaments (FDA) afin de garantir que les produits pharmaceutiques disponibles sur le marché répondent à des normes strictes en matière de sécurité, de qualité et d'efficacité.

Une classification adéquate des médicaments joue un rôle essentiel dans la manière dont ceux-ci sont prescrits, délivrés, surveillés et contrôlés à l'échelle nationale.

Aux Philippines, la classification des médicaments repose sur l'usage prévu du produit, le risque potentiel pour les patients, le niveau de surveillance médicale requis et la nature de ses principes actifs.

Principales classifications des médicaments 

a) Médicaments délivrés sur ordonnance (Rx/médicaments de prescription)

  • Une ordonnance valide délivrée par un professionnel de santé (médecin, dentiste, vétérinaire) est requise.
  • Prescrit lorsque l'utilisation d'un médicament sans surveillance peut présenter des risques pour la santé ou lorsque le produit est susceptible d'être utilisé de manière abusive.
  • Cela comprend les antibiotiques, les antihypertenseurs, les substances soumises à contrôle et les médicaments destinés au traitement des maladies chroniques.

b) Médicaments en vente libre (OTC)

OTC Ces médicaments peuvent être achetés sans ordonnance et sont destinés à traiter des affections de courte durée et spontanément résolutives, telles que les douleurs légères, la fièvre, les rhumes ou les allergies. OTC Les médicaments aux Philippines se répartissent en plusieurs catégories :

  • Médicaments en vente libre OTC
    • Médicaments en vente exclusive chez le pharmacien OTC , qui nécessitent l'avis d'un professionnel au moment de l'achat

c) Remèdes de grand-mère

  • Pour les petits problèmes de santé courants.
  • Formulations traditionnelles/simples à faible risque (par exemple, liniments, antiacides doux).

d) Médicaments dangereux / Médicaments spéciaux

  • Cette catégorie comprend les stupéfiants, les substances psychotropes et les autres drogues soumises à la réglementation de la loi sur les substances dangereuses.
  • Aux Philippines, les médicaments dangereux font l'objet d'obligations spécifiques : utilisation de formulaires de prescription spéciaux, tenue rigoureuse des registres et déclaration obligatoire auprès des autorités de régulation.

e) Produits biologiques, produits biothérapeutiques et vaccins

  • Les produits biologiques sont issus d'organismes vivants ; il s'agit notamment des vaccins, des produits sanguins et des produits biothérapeutiques.
  • Chez Biological Products Philippines, en raison de leur complexité, ces produits font l'objet d'une surveillance réglementaire renforcée, d'autorisations spécifiques et d'exigences strictes en matière d'assurance qualité.

f) Médicaments à base de plantes et/ou traditionnels

  • Produits d'origine végétale ou animale destinés à la médecine populaire ou traditionnelle.
  • Le médicament doit répondre à des critères d'inclusion spécifiques figurant dans le Répertoire national des médicaments des Philippines ou justifier d'une utilisation traditionnelle avérée.

g) Vitamines et minéraux (en tant que médicaments)

  • Elles sont considérées comme des médicaments lorsqu'elles sont utilisées pour traiter ou prévenir des carences à des doses supérieures aux besoins nutritionnels habituels.

Mentions réglementaires 

  • Les médicaments peuvent faire l'objet d'une reclassification (par exemple, passer de la catégorie « sur ordonnance » à celle des « en vente libre » ( OTC ) ou inversement) en fonction de leur profil de risque ou de nouvelles réglement s.
  • Certains produits (par exemple, la pseudoéphédrine, en raison d'un risque d'abus) peuvent faire l'objet de mesures réglementaires périodiques ou spécifiques à ces produits.
  • Tous les produits pharmaceutiques doivent respecter les normes de l'FDA en matière d'autorisation de mise sur le marché, d'enregistrement et d'étiquetage avant d'être vendus ou distribués.

Conclusion

Il est essentiel de bien comprendre la classification des médicaments aux Philippines pour garantir le respect de la réglementation, la sécurité des patients et une entrée réussie sur le marché. 

Freyr apporte son soutien aux laboratoires pharmaceutiques grâce à son expertise en matière de réglementation « end-to-end », les aidant ainsi à s’y retrouver efficacement et en toute confiance dans les classifications de l’ FDA .