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Le FURLS est le Système unifié d'enregistrement et de listage de la Food and Drug Administration (FDA). Il est utilisé par la FDA pour aider les demandeurs à s'enregistrer via le système en ligne et à effectuer des soumissions électroniques. Le FURLS est également utilisé par d'autres centres au sein de la FDA comme système d'enregistrement et de listage. Le FURLS permet aux demandeurs de consulter et de modifier leurs demandes même après soumission.

Types de comptes FURLS

1. Propriétaire/Opérateur

Un propriétaire/opérateur peut être la société, l'entreprise affiliée, la filiale, le partenaire ou le propriétaire responsable des activités d'enregistrement et de listage. Toute création de comptes identifiés supplémentaires relève de la responsabilité du propriétaire/opérateur.

Responsabilités

  • Création et mise à jour des comptes FURLS de tous les correspondants
  • Désignation des correspondants officiels à des fins d'enregistrement
  • Création de nouveaux enregistrements et listages
  • Modification des enregistrements et des listages
  • Visualisation de tous les listages ainsi que des listages non exemptés qui doivent être remplacés

2. Correspondant officiel

Un correspondant officiel est un fonctionnaire désigné pour effectuer l'enregistrement et le listage annuels d'un établissement. Le correspondant officiel est nommé par le propriétaire/opérateur et est responsable de chaque enregistrement et listage de l'établissement.

Responsabilités

  • Création de nouveaux enregistrements et listages
  • Modification des enregistrements et des listages
  • Ajout d'établissements aux listages précédemment ajoutés
  • Visualisation de tous les listages et enregistrements

Enregistrement d'une entreprise via le FURLS

  • Pour s'enregistrer, une entreprise doit soumettre son enregistrement et ses listages via le FURLS de la FDA.
  • Le propriétaire/opérateur doit disposer d'un identifiant de connexion et d'un mot de passe valides pour accéder au FURLS.
  • Dans le cas d'un correspondant officiel, le propriétaire/opérateur est tenu de créer un sous-compte distinct pour le correspondant.
  • Un enregistrement annuel peut également être obtenu pour le propriétaire/opérateur.

Le FURLS est établi par la FDA pour faire progresser les soumissions électroniques. Pour en savoir plus sur des systèmes en ligne mondiaux similaires pour des enregistrements de produits rapides, contactez Freyr à sales@freyrsolutions.com.