1 min lire

FURLS est le système unifié d'enregistrement et d'inscription de la Food and Drug Administration (FDA). Il est utilisé par la FDA aider les demandeurs FDA s'enregistrer via le système en ligne et FDA effectuer des soumissions électroniques. FURLS est également utilisé par d'autres centres au sein de la FDA système d'enregistrement et d'inscription. FURLS permet aux demandeurs de consulter et de modifier leurs demandes même après leur soumission.

Types de comptes FURLS

1. Propriétaire/exploitant

Le propriétaire/exploitant peut être la société, la filiale, le partenaire ou le propriétaire responsable des activités d'enregistrement et d'inscription. Toute création de comptes supplémentaires identifiés relève de la responsabilité du propriétaire/exploitant.

Responsabilités

  • Création et mise à jour des comptes FURLS de tous les correspondants
  • Désignation de correspondants officiels à des fins d'enregistrement
  • Création de nouveaux enregistrements et annonces
  • Modification des inscriptions et des annonces
  • Affichage de toutes les entrées ainsi que des entrées non exemptées, qui doivent être remplacées

2. Correspondant officiel

Un fonctionnaire désigné pour effectuer l'enregistrement et l'inscription annuels d'un établissement est appelé « correspondant officiel ». Le correspondant officiel est nommé par le propriétaire/exploitant et est responsable de tous les enregistrements et inscriptions de l'établissement.

Responsabilités

  • Création de nouveaux enregistrements et annonces
  • Modification des inscriptions et des annonces
  • Ajouter des établissements aux listes précédemment ajoutées
  • Affichage de toutes les annonces et inscriptions

Enregistrement d'une société via le FURLS

  • Pour s'enregistrer, une entreprise doit soumettre son enregistrement et ses listes via le système FURLS FDA
  • Le propriétaire/exploitant doit disposer d'un identifiant et d'un mot de passe valides pour accéder au FURLS.
  • Dans le cas d'un correspondant officiel, le propriétaire/exploitant est tenu de créer un sous-compte distinct pour le correspondant.
  • Une immatriculation annuelle peut également être obtenue pour le propriétaire/exploitant.

Le FURLS a été mis en place par la FDA faciliter les soumissions électroniques. Pour en savoir plus sur les systèmes en ligne similaires permettant d'accélérer l'enregistrement des produits, reach Freyr l'adresse sales@freyrsolutions.com.