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Le 29 décembre 2011, le Code de la santé publique (CSP) français a introduit la loi Sunshine afin d'instaurer la transparence dans une grande partie du secteur des sciences de la vie en France. Cette loi garantit que les entreprises du secteur des sciences de la vie fournissent des informations transparentes sur tout contrat existant avec les professionnels de santé. L'objectif de cette loi est d'éviter tout conflit d'intérêts potentiel entre les professionnels de santé et les entreprises du secteur des sciences de la vie lors de leur processus décisionnel.

La loi française Sunshine Act s'applique à :

  1. Entreprises qui fabriquent ou distribuent des produits réglementés par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)
  2. Les entreprises opérant en France et celles qui fournissent des services associés (tels que des services techniques ou de communication/publicité) pour les produits des sciences de la vie.
  3. Sociétés agissant pour le compte des sociétés susmentionnées

Informations à déclarer en vertu de la loi française Sunshine Act

Les entreprises sont tenues de déclarer tout type d'accord conclu avec des prestataires de soins de santé, quelle que soit leur catégorie.

1. Les entreprises sont tenues de fournir les informations suivantes pour tout accord conclu avec les prestataires de soins de santé :

  • Nom et adresse, ainsi que numéro d'enregistrement et qualification (dans le cas des étudiants en médecine) des professionnels de santé individuels.
  • Date du contrat
  • Objet du contrat
  • Le montant du contrat n'a pas besoin d'être divulgué.

2. Les entreprises qui offrent des avantages aux professionnels de santé sont tenues de fournir les informations suivantes :

  • Nom et adresse, ainsi que numéro d'enregistrement et qualification (dans le cas des étudiants en médecine) des professionnels de santé individuels.
  • Valeur et nature des avantages, ainsi que la date à laquelle ils ont été accordés
  • Durée pendant laquelle les prestations ont été versées

 

La loi française Sunshine Act est importante pour garantir la transparence dans le système de santé français dédié aux sciences de la vie. Vous avez besoin d'aide concernant la loi française Sunshine Act ? Reach Freyr sales@freyrsolutions.com.