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GITE signifie GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE est une liste de traitements thérapeutiques établie par ANVISA, une Health Authority (HA) supervise l'enregistrement des médicaments au Brésil. Elle modifie constamment les directives afin de faciliter la procédure d'enregistrement des médicaments et de fournir des médicaments de qualité à tous les habitants du pays.

Le GITE est une liste de groupes thérapeutiques et d'indications spécifiques. Les médicaments décrits dans le GITE peuvent être vendus sans ordonnance (OTC). Cependant, les médicaments parentéraux ne peuvent être vendus que sur ordonnance.

Au contraire, les médicaments qui ne figurent pas dans la liste GITE ne peuvent être vendus sans ordonnance. En outre, aucun nouveau médicament ne peut être vendu dans le cadre du GITE. Ce n'est que si le médicament a été commercialisé pendant au moins cinq (05) ans sur les marchés américain ou européen et qu EMEA FDA EMEA que le demandeur peut demander ANVISA le classer comme OTC , à condition que ce médicament figure sur la liste GITE.

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