Qu'est-ce que le GITE ?

GITE signifie GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE est une liste de produits thérapeutiques selon l'ANVISA, une Autorité de Santé (AS) qui supervise les homologations de médicaments au Brésil. Elle modifie constamment les directives pour simplifier la procédure d'homologation des médicaments et fournir des médicaments de qualité à tous dans le pays.

GITE est une liste de groupes thérapeutiques et d'indications spécifiés. Les médicaments décrits dans GITE peuvent être vendus comme produits OTC. Cependant, les médicaments parentéraux ne peuvent être vendus qu'avec une ordonnance.

Au contraire, les médicaments non répertoriés dans le GITE ne peuvent être vendus sans ordonnance. De plus, aucun nouveau médicament ne peut être vendu sous le GITE. Ce n'est que si le médicament a une histoire d'au moins cinq (05) ans de vente sur les marchés des US ou d'Europe, avec l'approbation de la FDA ou de l'EMEA, que le demandeur peut demander à l'ANVISA de le classer comme produit OTC, à condition que le médicament en question figure sur la liste GITE.

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