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Rationalisation de l'approbation des produits médicaux et mise en œuvre d'une tarification basée sur la valeur en Colombie

L'Institut national colombien de surveillance des aliments et des médicaments (INVIMA) a franchi une étape importante dans la modernisation de son paysage réglementaire. Le projet de plan récemment publié propose des processus simplifiés pour l'approbation des produits médicaux, dans le but d'accélérer l'accès aux thérapies essentielles tout en maintenant des normes solides de sécurité et d'efficacité.

Principaux points du projet de plan

  • Processus d'approbation simplifié : Les ajustements proposés par INVIMA réduiront les charges administratives, facilitant ainsi une mise sur le marché plus rapide des produits médicaux.
  • Méthodologie de tarification basée sur la valeur : L'introduction d'une tarification des produits pharmaceutiques fondée sur la valeur constitue une innovation majeure du plan. Ce modèle de tarification évalue le rapport coût-efficacité et les avantages cliniques d'un médicament, garantissant ainsi aux patients l'accès à des thérapies abordables tout en encourageant l'innovation.
  • Collaboration renforcée : INVIMA vise à renforcer les partenariats avec les organismes réglementaires mondiaux et à tirer parti des accords de reconnaissance mutuelle pour accélérer l'approbation des produits.

Impact sur l'industrie pharmaceutique

Ces réformes représentent une opportunité pour les entreprises pharmaceutiques qui souhaitent entrer sur le marché colombien. Les processus rationalisés réduisent les délais de mise sur le marché, tandis que la tarification basée sur la valeur crée un environnement de prix équitable et transparent.

Comment Freyr Solutions vous aider

Il peut être complexe de s'y retrouver dans les changements réglementaires. Freyr Solutions un soutien end-to-end , garantissant la conformité aux dernières normes de l'INVIMA. Nos services complets comprennent :

  • Stratégie réglementaire et consultation
  • Soutien à l'enregistrement des produits
  • Assistance à l'accès au marché
  • Gestion de la conformité

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