Qu'est-ce que JAAME ?

L'Association japonaise pour l'avancement des équipements médicaux (JAAME) est un comité chargé de mener des activités de R&D sur les dispositifs médicaux, d'encourager leur diffusion et leur amélioration, et de les certifier afin de promouvoir le bon développement de l'industrie des dispositifs médicaux et de former des ingénieurs cliniciens.

Quelle est l'histoire de JAAME ?

JAAME signifie Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (Association japonaise pour l'avancement des équipements médicaux). Elle a été créée en juin 1985 en tant qu'organisation à but non lucratif afin de contribuer à l'amélioration de la santé publique et au progrès et à l'avancement de la médecine grâce à la mise en œuvre de divers programmes relatifs aux dispositifs médicaux, avec la participation d'experts techniques, d'entreprises du secteur des dispositifs médicaux et de personnes impliquées dans les soins de santé.

Quels sont les objectifs de l'organisation ?

• Effectuer des recherches, des développements et des expérimentations sur les dispositifs médicaux et les subventions correspondantes.
• Effectuer des recherches, recueillir et fournir des informations sur la recherche et le développement, la production, l'importation/exportation, la distribution, le placement et l'utilisation (ci-après dénommés "recherche et développement, etc.") des dispositifs médicaux.
• Fournir des conseils et l'assistance technique nécessaire en matière de recherche et de développement de dispositifs médicaux aux institutions médicales et aux entreprises liées aux dispositifs médicaux.
• Certifier les dispositifs médicaux et les médicaments de diagnostic in vitro.
• Fournir une formation aux techniciens tels que les techniciens responsables et les manipulateurs de dispositifs médicaux.
• S'occuper des affaires liées à la mise en œuvre de l'examen d'ingénieur clinicien.
• Faire paraître les publications nécessaires et organiser des conférences.
• Contacter et coopérer avec des organisations connexes et des organisations à l'intérieur et à l'extérieur du Japon en ce qui concerne les dispositifs médicaux.
• pour mener à bien d'autres activités nécessaires à la réalisation de l'objectif.

Pour répondre à cette demande exigeante, il faut avoir une connaissance approfondie des problèmes rencontrés à différents stades du développement des dispositifs médicaux, notamment la recherche et le développement, la production et la distribution, l'importation et l'exportation, le placement, l'utilisation, etc.

Nos experts vous aident à répondre à ces exigences étape par étape. Pour mieux comprendre le JAAME et les autres autorités compétentes, consultez dès aujourd'hui Freyr .