Qu'est-ce que « MoCRA » ?

La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) est une loi américaine historique qui renforce considérablement la réglementation des produits cosmétiques. Promulguée le 29 décembre 2022 dans le cadre de la loi de finances consolidée de 2023 (Consolidated Appropriations Act of 2023), la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 ( MoCRA ) constitue l’élargissement le plus important des pouvoirs de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ( FDA) en matière de réglementation des cosmétiques depuis l’adoption de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C) en 1938. Grâce à l’adoption de cette loi, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ( FDA ) dispose désormais de nouveaux pouvoirs pour contribuer à garantir la sécurité des produits cosmétiques que de nombreux consommateurs utilisent quotidiennement.

Pourquoi « MoCRA » est important

Avant l'adoption de la loi « MoCRA », le contrôle exercé par l'FDA(FDA) sur les cosmétiques était limité. Les fabricants de cosmétiques n'étaient pas tenus d'enregistrer leurs sites de production, de signaler les effets indésirables ni de fournir des données de sécurité, et les rappels de produits relevaient en grande partie de la volonté des entreprises.

MoCRA comble ces lacunes en mettant en place un cadre réglementaire moderne et applicable qui garantit que les produits cosmétiques utilisés au quotidien, tels que les soins de la peau, le maquillage et les produits d'hygiène personnelle, sont plus sûrs pour les consommateurs.

Objectifs clés de MoCRA

L'objectif principal de la loi « MoCRA » est de renforcer la sécurité des consommateurs et la transparence, tout en alignant davantage la réglementation FDA relative aux produits cosmétiques sur les normes internationales. Pour ce faire, elle instaure des exigences de conformité obligatoires et confère à l'Agence de contrôle des produits cosmétiques ( FDA ) des pouvoirs d'application plus étendus.

Principales dispositions de MoCRA

MoCRA présente plusieurs exigences réglementaires essentielles pour les fabricants, les distributeurs et les propriétaires de marques de produits cosmétiques :

• Enregistrement des établissements : Tous les établissements qui fabriquent ou transforment des produits cosmétiques destinés à être commercialisés aux États-Unis doivent s'enregistrer sur le portail « Cosmetics Direct » de l'FDA , sous réserve de certaines exemptions.
• Fiche produit : une personne responsable doit soumettre une fiche produit à l'FDA, comprenant des informations telles que la liste des ingrédients et les coordonnées du fabricant, etc., sous réserve de certaines exemptions.
• Justification de la sécurité : Les entreprises et les particuliers qui fabriquent ou commercialisent des produits cosmétiques sont tenus de conserver des preuves et de s'assurer que leurs produits peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs.
• Déclaration des événements indésirables : les événements indésirables graves liés aux produits cosmétiques doivent être déclarés à l'FDA , dans un délai déterminé, afin d'améliorer la surveillance post-commercialisation.
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : La loi sur les médicaments de 1995 ( MoCRA ) charge l'FDA de mettre en place des bonnes pratiques de fabrication obligatoires, afin de garantir la qualité et la sécurité constantes des produits.
• Pouvoir de rappel et accès aux dossiers : Pour la première fois, l’Agence américaine des produits cosmétiques et des médicaments ( FDA ) dispose du pouvoir d’ordonner le rappel de produits cosmétiques dangereux et d’accéder aux dossiers relatifs à la sécurité lors des inspections.

Qui doit s'y conformer ?

MoCRA s'applique de manière générale à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement des produits cosmétiques, notamment :

• Fabricants et transformateurs
• Responsable
• Importateurs de produits cosmétiques aux États-Unis

Ces entités doivent veiller au respect des exigences en matière d'enregistrement des établissements, de référencement et de sécurité, etc., afin de pouvoir commercialiser leurs produits en toute légalité.

Conséquences pour l'industrie cosmétique

MoCRA marque le passage d'un système de conformité essentiellement volontaire à un système obligatoire et exécutoire. Il renforce la transparence, consolide la protection des consommateurs et accroît la responsabilité au sein de l'ensemble du secteur.

Pour les entreprises, cela implique d'intégrer la conformité réglementaire dans les processus de développement des produits, de fabrication et de surveillance post-commercialisation. Pour les consommateurs, cela offre une plus grande garantie quant à la sécurité et à la qualité des produits.

Conclusion

MoCRA Il s'agit d'une réglementation révolutionnaire qui modernise la gouvernance du secteur des cosmétiques aux États-Unis. En élargissant les compétences de l'FDA et en instaurant des exigences de conformité exhaustives, cette loi garantit que les produits cosmétiques répondent à des normes de sécurité plus strictes. À mesure que sa mise en œuvre se poursuit, l'MoCRA jouera un rôle crucial dans la création d'un secteur des cosmétiques plus transparent, plus responsable et davantage axé sur les consommateurs.