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Une grande variété de médicaments, comprenant à la fois des médicaments innovants et des génériques, font actuellement l'objet de nombreuses recherches. La nomenclature de ces médicaments est une tâche complexe. Les médicaments sont nommés selon des schémas dans lesquels une syllabe spécifique du nom du médicament fournit des informations sur sa structure chimique, son action pharmaceutique ou son indication. Les noms des médicaments comprennent également un préfixe unique, facile à mémoriser et acceptable pour les entreprises qui les commercialisent.
Bien que chaque médicament ait un nom unique, il arrive parfois que deux (02) médicaments ou plus présentent des similitudes orthographiques et phonétiques. Cela peut être source de confusion dans les phases initiales, mais peut également avoir de graves répercussions par la suite.
Le POCA a été introduit pour éviter ce niveau de confusion et ce risque d'erreur. POCA signifie « Phonetic and Orthographic Computer Analysis » (analyse phonétique et orthographique par ordinateur). Il s'agit d'un outil logiciel qui utilise un algorithme avancé pour déterminer la similitude orthographique et phonétique entre deux (02) noms de médicaments. Il a été mis en place pour la première fois en 2009 par la FDA.
L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a adopté le programme POCA en 2018. Ce programme analyse les similitudes orthographiques et phonétiques entre une marque et les médicaments déjà enregistrés dans le pays. Il permet de comparer le nom d'un médicament à plusieurs noms de médicaments trouvés dans différentes sources de données. La base de données brésilienne du POCA est mise à jour en fonction des noms des médicaments déjà enregistrés auprès de ANVISA.
La recherche POCA fournit trois (03) ensembles de données :
- Correspondances orthographiques et phonétiques combinées
- Correspondances phonétiques
- Correspondances orthographiques
Sur la base des scores combinés du POCA, les noms similaires sont classés comme suit :
| Catégories de paires de noms | Score combiné |
| Paire de noms très similaires | ≥70% |
| Paire de noms de similarité moyenne | ≥ 55 % à ≤ 69 % |
| Paire de noms à faible similarité | ≤54% |
Dans le cas de paires de noms très similaires, le risque d'erreur est maximal, même s'il existe des différences dans le profil du produit. Des médicaments ayant la même puissance et la même posologie sont susceptibles d'accroître le risque de confusion entre des noms modérément similaires.
ANVISA le pouvoir de rejeter un nom s'il prête à confusion ou induit en erreur à tout moment. Par conséquent, pour éviter ANVISA , il est préférable de procéder à une analyse POCA préalable.
En plus du POCA, ANVISA de réaliser des études de simulation afin d'évaluer la capacité des consommateurs et des professionnels de santé à comprendre le nom d'un médicament.
Le POCA est un outil utile pour éviter toute confusion entre les noms de marques de médicaments phonétiquement similaires. Il est également disponible en ligne pour un accès rapide et direct sans avoir à télécharger le logiciel.
Nous vivons véritablement à l'ère de la numérisation du marché pharmaceutique. De l'utilisation de la technologie pour la nomenclature des médicaments à la soumission en ligne des dossiers, tout se fait en un clic ! Dans un contexte aussi dynamique, il est indispensable de bien comprendre le marché et d'en avoir une bonne expérience.
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