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RIMSsignifie Regulatory Information Management System (système de gestion des informations réglementaires) et désigne une plateforme logicielle centralisée qui simplifie le suivi du cycle de vie des demandes d'autorisation et des enregistrements de produits dans le secteur réglementaire. Elle permet end-to-end des activités réglementaires liées à différents types de produits tels que les produits pharmaceutiques, biologiques, cosmétiques, etc.

Pourquoi le RIMS est-il important ?

Au fil du temps, le processus de gestion des soumissions dans l'espace réglementaire est devenu multiforme et difficile. Un système RIMS robuste peut aider à organiser le travail tout au long de la durée de vie du développement du produit et de la commercialisation du médicament. Le système RIMS améliore la planification des activités réglementaires et organise le processus d'enregistrement des produits afin de suivre et de gérer toutes les activités réglementaires et leur cycle de vie. Il permet également d'éviter les doubles emplois et de rationaliser les applications et les opérations de soumission des produits. En bref, RIMS a été créé pour éviter la redondance et les efforts manuels.

Compétences du RIMS

  • Réduit les efforts et les délais pour obtenir la conformité réglementaire des produits et des organismes de réglementation
  • Supervision claire de la conformité du cycle de vie
  • Gérer efficacement les questions posées par les autorités sanitaires après la soumission de la demande.
  • Permet de gérer facilement les engagements, les variations et les obligations
  • Suivi de l'autorisation de commercialisation et des applications du cycle de vie
  • Suivi des dossiers en cas de variation des produits et des organismes de réglementation
  • Suivi des variations, examen des dossiers et des informations sur les produits
  • Respecte les exigences réglementaires relatives aux systèmes électroniques, telles que celles énoncées dans le titre 21 CFR Part 11.
  • Amélioration de l'efficacité et de la collaboration grâce à une rapidité et une qualité accrues de la soumission

Comment fonctionne le RIMS ?

RIMS est une combinaison de solutions de gestion de documents et de données avec enregistrement des produits et suivi du cycle de vie des processus afin d'accélérer le développement réglementaire à travers le monde. Cet outil prend principalement en charge la gestion des données end-to-end . Il comprend essentiellement : -

  • Gestion des données sur les produits
  • Gestion de l'enregistrement des produits
  • Gestion du cycle de vie de l'enregistrement des produits
  • Gestion des dossiers
  • IDMP l'article 57 et IDMP
  • Tableau de bord et rapports faciles à configurer

La nature conviviale de l'interface RIMS élimine les complexités des soumissions de produits et rationalise les activités procédurales. Le RIMS élimine les erreurs de suivi manuel et réduit le risque de suivi des données globales, tout en facilitant les soumissions.

Freyr créé un environnement RIMS unique afin de faciliter les défis auxquels est confrontée l'industrie. Pour en savoir plus sur Freyr , us sales@freyrsolutions.com.