RUPA signifie "Registro Único de Personas Acreditadas" ou "Registre central des agents agréés". Il s'agit d'un registre unique d'agents accrédités qui sert à certifier en une seule fois et dans une base de données centrale l'identité légale des utilisateurs de procédures et de services.
RUPA est un processus d'enregistrement conçu pour attribuer des numéros d'identification aux agents autorisés ainsi qu'aux entreprises. Le rôle de RUPA est de simplifier le processus de comparution régulière au nom des clients pour les dépôts fédéraux.
Il n'est plus obligatoire de présenter tous les documents chaque fois que le fabricant effectue une procédure. Ces documents doivent être remis une seule fois et un numéro d'enregistrement sera attribué pour les procédures ultérieures.
Actuellement, le RUPA n'est pas obligatoire et est entièrement facultatif. Cependant, au cours de l'année 2006, les agents autorisés et les représentants des entreprises devaient rencontrer officiellement les fonctionnaires du gouvernement fédéral afin d'obtenir leur numéro RUPA. Cette démarche était obligatoire pour les représentants des entreprises.
La procédure d'obtention d'un numéro d'enregistrement commence par la soumission de données. Pour ce faire, il convient de remplir une demande en ligne. Les entreprises doivent y fournir les détails de leur organisation. En outre, d'autres informations générales concernant leurs représentants sont également demandées. Une fois la demande en ligne soumise, le demandeur doit envoyer une copie de la demande et des documents supplémentaires à l'agence fédérale désignée. Ce processus doit être effectué dans les cinq jours ouvrables suivant la soumission électronique.
Le RUPA est un processus qui permet de gagner du temps. Il est très efficace et élimine une grande partie de la paperasserie, ce qui le rend rapide et fiable.
La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) RUPA a été mise en place par les agences afin d'aider les fabricants et les professionnels de santé à garantir des enregistrements de médicaments rapides et faciles. Il est donc nécessaire de se tenir informé à leur sujet. Pour en savoir plus sur la COFEPRIS et bénéficier de services réglementaires complets au Mexique, reach Freyr à l'adresse https://www.freyrsolutions.com.mx/.