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Le secteur pharmaceutique est l'un des secteurs les plus réglementés au monde. Cette industrie touche directement à la vie humaine, ce qui la rend encore plus cruciale et sensible. C'est pourquoi chaque pays dispose de ses propres règles et réglementations afin de protéger la santé de ses citoyens. Les instances dirigeantes nationales mettent en place des autorités sanitaires (AS) propres à chaque pays afin d'assurer la qualité et la réglementation des médicaments.
À l'heure actuelle, l'autorité réglementaire chinoise est l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Mais NMPA une histoire importante.
La première autorité sanitaire chinoise créée en 1998 était SFDA State Food and Drug Administration), fondée sur la base de l'Administration nationale des médicaments. SFDA réglementait SFDA les produits alimentaires, les cosmétiques et les médicaments. Elle relevait de la législation du Conseil d'État.
Plus tard en 2013, SFDA fait l'objet d'une restructuration et d'un changement de nom, ce qui a conduit à la création de l'Administration chinoise des aliments et des médicaments (CFDA). La CFDA était une agence de niveau ministériel qui supervisait les aliments, les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les aliments diététiques.
En 2018, la CFDA a été réorganisée et rebaptisée Administration nationale des produits médicaux (NMPA). NMPA de la législation de l'Administration d'État. L'Administration nationale des produits médicaux ou NMPA sur l'élaboration de lois et de réglementations relatives aux médicaments, aux dispositifs médicaux et aux cosmétiques.
L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) impose des exigences strictes pour l'enregistrement d'un médicament en Chine. De plus, la procédure est longue et lente.
Cependant, nous pouvons vous aider à surmonter les difficultés liées à l'enregistrement des médicaments en Chine. Si vous rencontrez des difficultés à jongler avec la terminologie et les défis, rendez-vous sur