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LANVISA a intégré l'intelligence artificielle (IA) dans son cadre pour optimiser l'examen de la qualification des impuretés dans les médicaments, dans le cadre d'un effort visant à améliorer les procédures réglementaires. En accélérant l'évaluation des contaminants et des produits de dégradation, cette technologie d'intelligence artificielle contribue à l'examen des procédures d'enregistrement et de post-enregistrement des produits pharmaceutiques. L'ANVISA peut accélérer le processus d'évaluation en utilisant l'IA pour détecter les contaminants récurrents à partir d'analyses antérieures, garantissant ainsi que des médicaments plus sûrs reach plus rapidement reach marché.
Principaux objectifs de l'outil d'IA :
- Efficacité accrue: L'IA accélère les autorisations réglementaires en accélérant le processus d'évaluation des contaminants dans les médicaments nouveaux, innovants, génériques et similaires.
- Des informations fondées sur des données: En utilisant l'IA, ANVISA peut mieux organiser et évaluer les données sur les impuretés, ce qui améliore la prise de décision réglementaire.
- Soutien à la modernisation: L'outil aide l'ANVISA à se tenir au courant des développements scientifiques, ce qui permet d'approuver les produits de santé plus rapidement et avec plus de précision.
Les avantages de l'intégration de l'IA sont les suivants
Des examens plus rapides: L'IA accélère les processus d'approbation en automatisant les tâches répétitives telles que la détection des contaminants qui ont déjà été examinés.
Structuration des données: L'IA aide l'ANVISA à prendre des décisions sur l'enregistrement des médicaments en organisant les données sur les impuretés afin de lui fournir des informations plus claires.
La technologie de l'IA garantit une plus grande précision dans l'analyse des impuretés, ce qui permet d'obtenir des médicaments plus sûrs et plus fiables.
Approche collaborative :
En améliorant la façon dont la qualification des impuretés est gérée dans de nombreuses catégories de médicaments, l'intégration de l'IA renforce les procédures réglementaires actuelles de l'ANVISA. Cette stratégie de coopération garantit que l'IA est appliquée en conjonction avec des évaluations professionnelles, ce qui se traduit par un processus fiable et efficace.
L'impact sur les entreprises :
La technologie de l'IA accélérera l'évaluation des études de qualification des impuretés pour les entreprises qui proposent de nouvelles qualifications de médicaments. Les futurs dossiers bénéficieront de cette technologie de pointe, mais les dossiers existants n'auront pas besoin d'être traités dans l'immédiat. Afin d'améliorer les délais de mise sur le marché des produits pharmaceutiques, l ANVISA prévoit d'achever ou d'accélérer considérablement l'analyse des qualifications en matière d'impuretés.
Cette approche de l'IA garantit des évaluations de médicaments plus rapides et plus précises, ce qui est conforme à la mission de l'ANVISA d'améliorer l'efficacité de la réglementation tout en protégeant la santé publique.
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